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国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告（2023年第148号）

李锦聪1年前 (2023-11-22)法规

菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题功效的牙膏，应当明确功效原料的控制范围，并提交相应的检验报告。2.应当根据产品实际控制的微生物和理化指标提交相应的质量控制措施。3.采用检验方式作为质量控制措施的，应当注明检验频次，所用方法与《检验项目要求》...

李锦聪2年前 (2023-09-05)问答

菌落总数（CFU/g或CFU/ml）的限值为≤500。配方中使用了《规范》中化妆品限用组分（表３）中所列的物质，使用要求应符合表中规定；配方中使用了防腐剂、防晒剂、着色剂，应在《规范》中化妆品准用组分名单内（表４—表６），使用要求应符合表中...

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规

菌的原料（即，通过直接使用、物理粉碎/压榨/分离、溶剂提取等方式，直接从动物、植物、藻类或大型真菌获得的化妆品原料），其原料组成和安全风险与所用的动植物部位直接相关，因此，需了解所用物种信息（如拉丁名）及提取部位信息。生物技术来源原料在生产...

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规

菌（直接来源）□ 藻类和大型真菌（间接来源）□ 细菌、真菌或其他单细胞生物□ 矿物□ 其他c.原料生产方式□ 天然存在□ 化学合成□ 仅物理粉碎/压榨/分离□ ...

李锦聪2年前 (2023-08-31)法规

菌落总数≤500CFU/mL（CFU/g）；理化指标中限用成分（如防晒剂等）的控制范围应当在符合《化妆品安全技术规范》中“化妆品使用时的最大允许浓度”的基础上，根据配方填报量并结合产品质量控制情况（如检验结果、产品在保质期内的稳定性等）设置...

李锦聪2年前 (2023-08-10)法规

菌回复突变试验或体外哺乳动物细胞基因突变试验。⑥非氧化型染发产品不进行细菌回复突变试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。⑦两剂或两剂以上混合使用的产品，应按说明书中使用方法进行试验。当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时，需...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

菌-D染料（7-AAD）FITC标记的小鼠单克隆CD86抗体（FITC-CD86）FITC标记的小鼠IgG1（FITC-IgG1）6 试验方法6.1 细胞准备6.1.1细胞培养U937悬浮细胞使用16......

李锦聪2年前 (2023-05-12)法规

菌（直接来源）£ 藻类和大型真菌（间接来源）£ 细菌、真菌或其他单细胞生物£ 矿物£ 其他c.原料生产方式 £ 天然存在£ 化学合成£ 仅物理粉碎/压榨/分离£...

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规

菌的原料，即，通过直接使用、物理粉碎/压榨/分离、溶剂提取等方式，直接从动物、植物、藻类或大型真菌获得的化妆品原料，其原料组成和安全风险与所用的动植物部位直接相关，因此，在生产工艺简述中应当明确所用的物种信息（包括拉丁名）及提取部位信息。生...

李锦聪2年前 (2023-04-17)法规

菌杀菌方面，去屑和祛痘就是典型的案例，马拉色菌、痤疮丙酸杆菌……祛痘、修护、防脱又涉及激素类抗感染禁用物质。没有清单，没有统一国标功效评价方法，团标泛滥，数据缺乏真实性、科学性、合规性，赶鸭子上架的法规节奏。当我把时间维度设置在2010年搜...