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化妆品原料要求和使用目的及香精安评探讨

李锦聪1年前 (2023-07-31)资讯

技术规范及相关标准制修订项目承担单位的通知，就这个话题和大家聊一聊。留意到几项和原料相关的征集，化妆品原料技术要求文件其实非常重要，其中包含了原料各项指标性要求及检定方法等，类似我们现在的附件14（化妆品原料安全相关信息）。收集了一些新规前...

李锦聪1年前 (2023-07-24)问答

技术规范和公告要求，填报产品配方所使用全部原料的原料安全信息资料；（二）2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品，若产品配方中使用了《化妆品安全技术规范》有质量规格要求的原料，注册人、备案人应当在2024年1月1日前补充填报相关...

李锦聪1年前 (2023-06-28)问答

技术规范，并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。根据国家药监局综合司《关于化妆品质量安全负责人有关问题的复函》，化妆品质量安全负责人在具备化妆品质量安全相关专业知识的前提下，其所具有的药品、医疗器械、特殊食品生产或者质量管理经验可以视为...

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

技术规范》中用于检测皮肤变态反应的方法包括：皮肤变态反应试验、皮肤变态反应：局部淋巴结试验:DA（LLNA:DA）、皮肤变态反应：局部淋巴结试验:BrdU-ELISA(LLNA:BrdU-ELISA)、化妆品用化学原料体外皮肤变态反应：直....

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

技术规范》进行调整。本标准制定在充分考虑动物福利的前提下，本着科学性、合理性、规范性的指导原则，对某些内容及吸入相关特征指标进行具体化和明确化，同时也尽可能提供多种吸入条件监测方法，突出体现适用性与可操作性。二、起草过程本研究于2021年1...

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

技术规范》进行调整。本标准制定在充分考虑动物福利的前提下，本着科学性、合理性、规范性的指导原则，对某些内容及吸入相关特征指标进行具体化和明确化，同时也尽可能提供多种吸入条件监测方法，突出体现适用性与可操作性。二、起草过程本研究于2021年1...

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规

技术规范要求。（二）受理条件：1、化妆品注册人应是依法设立的企业或者其他组织，具有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系和有不良反应监测与评价的能力。2、化妆品注册人应当依照法律、行政法规、强制性国家标准、技术规范和注册备案管理等规...

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规

技术规范要求。（二）受理条件：1、化妆品注册人应是依法设立的企业或者其他组织，具有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系和有不良反应监测与评价的能力。2、化妆品注册人应当依照法律、行政法规、强制性国家标准、技术规范和注册备案管理等规...

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规

技术规范已经修订，申请延续注册的化妆品不能达到修订后标准、技术规范的要求。《化妆品注册备案管理办法》第六条：省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内国产普通化妆品备案管理工作，在委托范围内以国家药品监督管理局的名义实施进口普通化妆...

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规

技术规范要求。（二）受理条件：1、化妆品注册人应是依法设立的企业或者其他组织，具有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系和有不良反应监测与评价的能力。2、化妆品注册人应当依照法律、行政法规、强制性国家标准、技术规范和注册备案管理等规...