中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知
方体系,对收集的安全评估相关资料进行分析,包括产品和原料的不良反应、安全事件等,遵循证据权重的原则科学开展安全评估,履行企业主体责任,保证产品的安全性。一、主要的原料数据类型(一)《化妆品安全技术规范》(以下称《技术规范》)中的限用组分、准...
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
方法产品使用方法应包括产品使用部位、使用频次等信息。产品使用部位可参考《化妆品分类规则和分类目录》的要求,也可根据产品特点,进一步细化和明确。例如,腮红类产品仅用于面部特定区域,使用部位可描述为“面颊部”,氧化型染发类产品为间歇性使用产品....
中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 (征求意见稿)》的通知
方法对化妆品中可能存在的所有风险物质进行识别与评估,如无法应用上述证据类型,应按风险评估程序对风险物质进行完整的安全评估。化妆品风险物质的识别与评估包括但不限于以下情形:(一)产品中可能存在以下有害物质时需提供化妆品注册和备案检验机构出具的...
国家药监局关于将牙膏pH值的检验方法等15项检验方法 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2024年第13号)
方法》等15项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。 《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法(详见附件2-16)为新增的牙膏检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1),自2024年12月1...
国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)
方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。 其中,《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目(详见附件2-12)为新增检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(20...
广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(三)
方中原料安全信息应当如何填写?答:牙膏备案人作为产品质量安全的责任主体,在选用原料时,应当通过向原料生产商索要、查阅文献资料、开展研究试验等方式,收集、获取详尽的原料安全相关信息,并整理形成牙膏原料安全信息资料。根据《牙膏备案资料管理规定》...
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
方法应用技术指南(征求意见稿)1.概述毒理学关注阈值(ThresholdofToxicologicalConcern,TTC)方法是基于化学物质的毒性效应主要与其结构相关这一基本假设。关键是确定是否适用于TTC并进行结构归类,且不能低......
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
方法。本指南介绍了交叉参照在化妆品安全评估中的应用,明确了交叉参照方法的适用范围、评估程序及步骤,并给出了示例报告。2.适用范围本指南适用于结构明确,缺乏系统毒理学数据的化妆品非功效成分或风险物质。本指南不适用于具有防腐、防晒、着色、染发、...
欧盟SCCS发布关于水杨酸己酯的最终意见SCCS/1658/23
方面的差异。然而,SCCS注意到,鉴于成人的MoS很高,远高于100,考虑到这些年龄段儿童使用的产品类别,3至10岁儿童的MoS也将超过100。SCCS的任务不涉及环境方面。因此,该评估不包括水杨酸己酯对环境的安全性。SCCS(Scien....
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十期)
方可提交注册申请或者办理备案。在填报备案系统时,应当在化妆品注册备案信息表中填写使用的已注册或者备案的新原料注册号或者备案号。配方填报等相关信息中应当使用已注册或者备案的原料名称。使用应当符合国家药监局公布的《化妆品新原料技术要求》,包括新...