关于公开征求《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
医疗为目的,不得对人体生理功能产生剧烈的或者不可逆的影响。通过剥脱角质等方式,可能会促进含黑素小体的角质形成细胞向角质层方向移动,从而有助于加快黑色素从皮肤的排出进程。因此,在祛斑美白类化妆品中适当使用“角质剥落剂”,可辅助加强其祛斑美白作...
关于发布《化妆品技术审评咨询专家管理办法》的通知
医学、药学和生物技术等相关专业大学本科以上(含大学本科)学历。 (四)原则上具有相应专业的正高级专业技术职称。(五)在本专业具有较高学术造诣和丰富的实践经验,在相应专业岗位工作10年以上。(六)身体健康,原则上年龄在65周岁以下。...
国家药监局:化妆品新原料注册备案管理政策问答
医疗作用的原料。问:如何正确理解化妆品新原料备案?答:根据《条例》规定,国家按照风险程度对化妆品原料实行分类管理,对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务...
广州药监:普通化妆品备案问题(十一)
医学护肤品的化妆品进行清理整治。“刷酸”被列为虚假或引人误解,明示或暗示具有医疗作用的内容。2.问:普通化妆品中添加化学防晒剂有哪些注意事项?答:非防晒类产品提交配方中使用化学防晒剂的,应当检测所含化学防晒剂;化学防晒剂含量≥0.5%(w/...
《化妆品不良反应监测管理办法》
医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应,应当按照本办法规定向化妆品不良反应监测机构报告。第五条 国家鼓励其他单位和个人向化妆品不良反应监测机构或者负责药品监督管理的部门报告可能与使用化妆品有关的不良反应,充分发挥社...
李锦聪|国产普通化妆品注册备案生产经营问答汇编
医疗研发机构和老字号医药品牌?答:《化妆品监督管理条例》明确国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新,满足消费者需求,推进化妆品品牌建设,发挥品牌引领作用。同时《化妆品标签管理办法》规定化妆品标签禁止利用国家机关、事业单位、医疗机构、公益性机构等...
《化妆品生产质量管理规范》
医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识,熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范,并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。质量安全负责人应当协助法定代表人承担下列相应的产品质量安全管理和产品放......
4个化妆品新原料成功备案 化妆品企业研发创新迎来新机
医药研发有限公司的新原料β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺,以及备案人为大连普瑞康生物技术有限公司的新原料雪莲培养物。这4个新原料的成功备案,是新法规推动我国化妆品行业原创式创新的标志。 1989年,原《化妆品卫生监督条例》中规定“使用化妆...
李锦聪|化妆品命名和功效宣称问题结合大数据分析以及个人观点分享
医学技术或方法消除青春痘的过程。“痘痘”是痤疮的俗称,又叫“青春痘”、“暗疮”或“粉刺”,是由于毛囊及皮脂腺阻塞、发炎所引发的一种皮肤病。青春期时,体内的荷尔蒙会刺激毛发生长,促进皮脂腺分泌更多油脂,毛发和皮脂腺因此堆积许多物质,由于这种症...
《化妆品注册和备案检验工作规范》
医师资格证书且有五年以上(含五年)化妆品人体安全性与功效评价相关工作经验的全职人员,建立受试者知情管理制度和志愿者管理体系,并具备处置化妆品不良反应的能力。第六条 检验检测机构应当通过检验信息系统提......