北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十三期) (功效宣称专刊)

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十三期) (功效宣称专刊)
感皮肤、宣称无泪配方);3、通过宣称原料的功效进行产品功效宣称的化妆品。备案人应当在普通化妆品备案管理系统中产品标签项下其他特别宣称处勾选、填写相应内容,如下图所示。问题3:如何理解产品通用名中使用具体原料名称或表明原料类别的词汇的,应当...

关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知

李锦聪2年前 (2022-11-19)法规
关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知
、防、脱、斑立净、无斑、祛疤、生发、毛发再生、止脱、减肥、溶脂、吸脂、瘦身、瘦脸、瘦腿等。(2)使用虚假、夸大、绝对化的词语进行虚假或者引人误解地描述。例如:纯天然、特效、全效、强效、奇效、高效、速效、神效、超强、全面、全方位、最、第...

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条

李锦聪2年前 (2022-10-25)法规
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条
性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率...

广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规
感词库核查是否有违规宣称;3.核查标签样稿填报是否完整:在标签中宣称的文字内容,以及拟在包装标签上以图案或其他形式出现的文字,如艺术字、变形文字等,是否在其他文案内容填报。二维码、条形码数字等可以概括描述为“二维码”、“条形码”等等。A3...

关于发布《化妆品不良反应报告表填写指南(2022)》的通知

李锦聪2年前 (2022-10-07)手册
性休克等;2.严重报告请尽量提供过程描述补充说明,并上传患部照片、产品信息等相关附件。(三)导致住院治疗或者医疗机构认为有必要住院治疗的;(四)导致人体其他严重损害、危及生命或者造成死亡的。3报告来源填表人根据自己单位属性选择报告单位类型...

中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规
性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性/致癌性毒代动力学剂量反应关系评估暴露评估风险特征描述安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因...

中国《化妆品新原料备案目录》2021-2023年最新清单

李锦聪2年前 (2022-09-17)原料
性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率...

2022年普通化妆品备案审核意见汇编

李锦聪2年前 (2022-08-18)法规
性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率...

关于公开征求《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规
及以下;皮肤光毒性试验试验应为无光毒性;急性眼刺激性试验(如有)应为无刺激性、微刺激性或轻刺激性;人体皮肤斑贴试验中,30例受试者中,出现1级皮肤不良反应的人数不得多于5例,2级皮肤不良反应的人数不得多于2例,不得出现3级或3级以上皮肤不...

关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规
性组分(详见附表)的原料作为芳香剂。如使用含有26种致性组分的香精或者香料,应当进行充分安全评估,对致性组分含量在驻留类产品中大于等于0.001%,以及在淋洗类产品中大于等于0.01%时,应当在标签上标印以告知消费者。儿童化妆品配方应...