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毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪2年前 (2024-03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
低的一类计,即CramerIII类。附录1TTC应用于化妆品安全评估流程图  图1  TTC应用于化妆品安全评估流程图附录2 TTC法在化妆品原料安全评估中应用示例(化学物质)注:实......

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪2年前 (2024-03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
坏情况下的交叉参照来保守地做出预测。4.基本原则交叉参照要求目标化学物质和源化学物质之间具有相似性和特定关联性。交叉参照包括类似物法和类别法。类似物法的基础是目标化学物质与一个或多个源化学物质数据对比并进行交叉参照。类别法的基础是化学物质...

欧盟SCCS发布关于水杨酸己酯的终意见SCCS/1658/23

李锦聪2年前 (2024-03-19)法规
大浓度时是安全的?根据对所提供数据的评估,并考虑到与潜在内分泌干扰特性有关的担忧,SCCS认为水杨酸己酯在达到本意见表1中规定的大浓度时是安全的。产品类型、车身部件大浓度(%w/w)水醇类香料2淋洗类产品0.5驻留类产品0.3口腔.....

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十期)

李锦聪2年前 (2024-03-19)法规
为常见,化妆品注册人、备案人使用该类原料时,应根据供应商提供的质量规格进行换算,确认是否符合《化妆品安全技术规范(2015年版)》要求。问题3:填报配方时原料的使用目的应注意哪些事项?答:根据中检院关于发布《化妆品配方填报技术指导原则》的...

《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》

李锦聪2年前 (2024-03-06)法规
高级”“佳”“第一”“特级”“顶级”“极品”“冠级”“极致”等用语,以及与其含义相同或者近似的其他用语。第二十二条 化妆品广告不得涉及疾病治疗功能,不得使用医疗用语或者易与药品、医疗器械相混淆的用语,应避免使用下列与医疗相关的内容:(一...

广州市市场监督管理局化妆品复检流程

李锦聪2年前 (2024-02-26)法规
终检验结论。  五、不予复检的情形  有下列情形之一的,不予复检:  (一)微生物检验项目不符合规定;  (二)特殊原因导致复检备份样品无法复检;  (三)样品超过使用期限;  (四)逾期提交复检申请;  (五)曾提交过复检申请被驳回或已...

关于保留《已使用化妆品原料目录》高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪2年前 (2024-02-05)法规
高历史使用量作为安全评估证据的建议前言近年来随着社会经济的发展和人民群众生活水平的提高,我国化妆品消费保持高速增长,成为仅次于美国的全球第二大化妆品消费市场,但本土品牌的影响力和产品的附加值,与欧美日等国家(地区)相比还有较大的差距。自2...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪2年前 (2024-01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
终实现集思广益和共同努力,共同推动整个行业朝着更加规范、健康的方向发展。阶段性专家意见汇总:仅为阶段性意见,并不代表终意见。本意见与相关规章存在冲突时,应以相关部门颁布的执行细则为准。一、化妆品原料的急性毒性的理解与选择问题在选择急性毒...

《已使用牙膏原料目录(初稿)(协会版)》

李锦聪2年前 (2024-01-12)法规
高历史使用量(%)备注1C12-14链烷醇聚醚-2磺基琥珀酸酯二钠DISODIUMC12-14PARETH-2SULFOSUCCINATE12CI12085AKA228/CI12085/按照《牙膏用原料规范》(GB22115......

2024年欧盟化妆品注册指南(中文版)

李锦聪2年前 (2024-01-08)法规
后一批产品投放市场后保存10年。注册商还必须确保产品经过安全评估,PIF保持新,产品符合相关规定。总之,指定责任人是将化妆品投放到欧盟市场的一项法律要求。RP在确保产品安全、遵守法规以及充当主管当局的联络点方面发挥着至关重要的......