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国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告（2023年第148号）

李锦聪1年前 (2023-11-22)法规

化妆品安全评估技术导则》的有关原则和要求，结合牙膏产品实际情况，科学合理开展产品安全评估，并提交产品安全评估报告。1.产品安全评估报告一般包括但不限于以下内容：摘要、产品简介、产品配方、对配方中各成分的安全评估、对可能存在风险物质的评估、风...

李锦聪1年前 (2023-11-10)法规

化妆品安全评估报告简化版和完整版可采用的评估证据要求，对《已使用化妆品原料目录（2021版）》的8972种原料与《化妆品安全技术规范（2015版）》、权威机构的评估结论（WHO/FAO/CIR/GRAS/SCCS/IFRA）等相关数据搜集整...

李锦聪2年前 (2023-09-05)问答

化妆品安全评估报告中对配方设计原则有哪些要求？答：依据《儿童化妆品监督管理规定》第七条，配方设计原则需包含安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则的内容。应当从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面，结合儿童生理特点，评估所用原料的科学性和必要...

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》，在开展化妆品安全评估时，应按照风险评估程序对化妆品中的各原料和/或风险物质进行风险评估。根据《化妆品注册备案资料管理规定》（以下简称《资料管理规定》）要求，在化妆品注册备案时，应提供配方所用原料的原...

李锦聪2年前 (2023-08-31)法规

化妆品安全评估时，必要时应当考虑经口暴露风险。有些“婴幼儿”化妆品的应用场景也较为特殊，如用于皮肤皱褶处和尿布区等特定部位，由于衣服和尿布紧闭、排尿和排便不受控制等因素，可能导致皮肤受损。因此，对此类产品开展安全评估时，应当考虑特殊情况造成...

李锦聪2年前 (2023-08-10)法规

化妆品安全评估来说意义不大，也是就是大家见到最多的LD50数据，急性毒性的LD50不能用于计算安全边际值（MoS）！急性毒性试验通常作为其他毒理学试验的毒性剂量参考用，一般急性毒性会是固定的剂量并分为多个剂量组进行，最终得到一些关于原料的毒...

李锦聪2年前 (2023-07-14)法规

化妆品安全评估技术导则(2021年版)》及国家局2021年第51号公告内容提交。2保存填报信息是最终的提交吗？不是，保存填报信息主要是保存申报页面中填写的内容。还需要在【申请单管理】找到对应申请单，点击【上传附件】，在窗口中生成申请文书、下...

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

化妆品安全评估技术导则》以及相关指导原则要求。排序号： 7 十、中介服务（一）有无法.....

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

化妆品安全评估技术导则》的程序和要求证明其安全性。　　2.包含于已使用类别原料中的具体原料。如目录中已收载了类别原料“胶原”，即胶原蛋白，表示为某一类别原料的总称，该类别原料包含了不同工艺来源如动物组织提取、基因重组的胶原，也包含了不同分型...

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

化妆品安全评估技术导则》以及相关指导原则要求。排序号： 7 8.材料名称：&nbs......