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关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪1年前 (2024-02-05)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的公告（2021年第51号）规定在2024年5月1日后，化妆品注册人、备案人将结束简化版产品安全评估报告，并意味着将开启完整版产品安全评估报告。二者最大的差异在于完整版安全评估报告将不再采信《已使用....

李锦聪1年前 (2024-01-26)问答

化妆品安全评估的深入思考。最终实现集思广益和共同努力，共同推动整个行业朝着更加规范、健康的方向发展。阶段性专家意见汇总：仅为阶段性意见，并不代表最终意见。本意见与相关规章存在冲突时，应以相关部门颁布的执行细则为准。一、化妆品原料的急性毒性的...

李锦聪1年前 (2024-01-19)问答

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》7.1.1条款规定化妆品产品的安全评估应以暴露为导向，结合产品的使用方式、使用部位、使用量、残留等暴露水平，对化妆品产品进行安全评估，以确保产品安全性。两剂或两剂以上混合使用的产品，应当按照说明书中的...

李锦聪1年前 (2024-01-08)法规

化妆品安全评估评估结论标签上的警告和使用说明推理评估员的证书和批准不断更新PIF由于《欧盟化妆品条例》经常更新，因此必须确保PIF与时俱进。每当有新的科学数据或监管要求时，责任人必须不断更新PIF。编制项目信息表的常见挑战确保所有......

李锦聪2年前 (2023-12-01)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的原则和程序开展新原料和原料中可能存在的所有安全性风险物质的安全评估，并形成新原料安全评估报告。根据《化妆品安全评估技术导则》的风险评估程序明确新原料安全使用量（或使用浓度）、使用范围，同时应对新原料...

李锦聪2年前 (2023-11-22)法规

化妆品安全评估技术导则》的有关原则和要求，结合牙膏产品实际情况，科学合理开展产品安全评估，并提交产品安全评估报告。1.产品安全评估报告一般包括但不限于以下内容：摘要、产品简介、产品配方、对配方中各成分的安全评估、对可能存在风险物质的评估、风...

李锦聪2年前 (2023-11-10)法规

化妆品安全评估报告简化版和完整版可采用的评估证据要求，对《已使用化妆品原料目录（2021版）》的8972种原料与《化妆品安全技术规范（2015版）》、权威机构的评估结论（WHO/FAO/CIR/GRAS/SCCS/IFRA）等相关数据搜集整...

李锦聪2年前 (2023-09-05)问答

化妆品安全评估报告中对配方设计原则有哪些要求？答：依据《儿童化妆品监督管理规定》第七条，配方设计原则需包含安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则的内容。应当从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面，结合儿童生理特点，评估所用原料的科学性和必要...

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》，在开展化妆品安全评估时，应按照风险评估程序对化妆品中的各原料和/或风险物质进行风险评估。根据《化妆品注册备案资料管理规定》（以下简称《资料管理规定》）要求，在化妆品注册备案时，应提供配方所用原料的原...

李锦聪2年前 (2023-08-31)法规

化妆品安全评估时，必要时应当考虑经口暴露风险。有些“婴幼儿”化妆品的应用场景也较为特殊，如用于皮肤皱褶处和尿布区等特定部位，由于衣服和尿布紧闭、排尿和排便不受控制等因素，可能导致皮肤受损。因此，对此类产品开展安全评估时，应当考虑特殊情况造成...