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广州药监:普通化妆品备案问题(十一)
医学护肤品的化妆品进行清理整治。“刷酸”被列为虚假或引人误解,明示或暗示具有医疗作用的内容。2.问:普通化妆品中添加化学防晒剂有哪些注意事项?答:非防晒类产品提交配方中使用化学防晒剂的,应当检测所含化学防晒剂;化学防晒剂含量≥0.5%(w/...
《化妆品不良反应监测管理办法》
医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应,应当按照本办法规定向化妆品不良反应监测机构报告。第五条 国家鼓励其他单位和个人向化妆品不良反应监测机构或者负责药品监督管理的部门报告可能与使用化妆品有关的不良反应,充分发挥社...
李锦聪|国产普通化妆品注册备案生产经营问答汇编
医疗研发机构和老字号医药品牌?答:《化妆品监督管理条例》明确国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新,满足消费者需求,推进化妆品品牌建设,发挥品牌引领作用。同时《化妆品标签管理办法》规定化妆品标签禁止利用国家机关、事业单位、医疗机构、公益性机构等...
《化妆品生产质量管理规范》
医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识,熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范,并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。质量安全负责人应当协助法定代表人承担下列相应的产品质量安全管理和产品放......
4个化妆品新原料成功备案 化妆品企业研发创新迎来新机
医药研发有限公司的新原料β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺,以及备案人为大连普瑞康生物技术有限公司的新原料雪莲培养物。这4个新原料的成功备案,是新法规推动我国化妆品行业原创式创新的标志。 1989年,原《化妆品卫生监督条例》中规定“使用化妆...
李锦聪|化妆品命名和功效宣称问题结合大数据分析以及个人观点分享
医学技术或方法消除青春痘的过程。“痘痘”是痤疮的俗称,又叫“青春痘”、“暗疮”或“粉刺”,是由于毛囊及皮脂腺阻塞、发炎所引发的一种皮肤病。青春期时,体内的荷尔蒙会刺激毛发生长,促进皮脂腺分泌更多油脂,毛发和皮脂腺因此堆积许多物质,由于这种症...
《化妆品注册和备案检验工作规范》
医师资格证书且有五年以上(含五年)化妆品人体安全性与功效评价相关工作经验的全职人员,建立受试者知情管理制度和志愿者管理体系,并具备处置化妆品不良反应的能力。第六条 检验检测机构应当通过检验信息系统提......
《化妆品标签管理办法》
医疗效果或者产品不具备的功效。以暗示含有某类原料的用语作为商标名,产品配方中含有该类原料的,应当在销售包装可视面对其使用目的进行说明;产品配方不含有该类原料的,应当在销售包装可视面明确标注产品不含该类原料,相关用语仅作商标名使用;(二)通用...
多学科协同的化妆品全生命周期创新研发(上)
医药理论应用于化妆品植物原料的开发是一条行之有效的途径,以中医药理论为指导,开发安全有效的化妆品组方。 “君臣佐使”组方理论最早见于《黄帝内经》,将其应用于化妆品配方设计是具有实际意义的。君药是指在化妆品中起到关键功效(如美白、抗衰老和保...
关于原化妆品行政许可系统尚未作出行政许可决定的特殊化妆品处理细则的公告
医药技术开发有限公司2JHZYL0900003羟苯基丙基酰胺苯甲酸德之馨(德国)有限公司3JHZYL1000028甲基氨甲基环己胺羧基酰胺HCL株式会社资生堂4JHZYL1000042蔷薇红景天(RhodiolaRosea)根提取物雅诗兰....