中检院《进口特殊化妆品变更注册审批办事指南》
无七、行政许可事项类型条件型八、许可条件(一)准予行政许可的条件:1.化妆品注册人应当遵循风险管理的原则,以科学研究为基础,对提交的注册资料的合法性、真实性、准确性、完整性和可追溯性负责。2.资料真实完整,能够证明产品安全性和质量可控性,符...
广州化妆品审评中心:普通化妆品备案问答(三十九)
无论其有效成分是化学成分还是植物源性成分,该产品都属于农药范畴,依法应当按农药进行管理。3、问:艺术彩绘产品是否属于化妆品?答:仅供艺术、戏剧专用油彩类产品(如:彩绘用油彩,戏剧专用卸妆油等)使用在塑造戏曲人物形象或艺术造型等特定场合,不属...
中检院:关于征求《化妆品原料安全信息登记平台填报技术指南》意见的通知
无”)5……注:以上为部分类型原料的必填项;其他类型原料,根据实际情况填写【三、风险信息和控制指标】(必要时)重金属风险序号质控项目/风险名称物质*CAS号限量要求*备注数值单位1基础下拉菜单:铅/砷/汞/镉/铬/镍/硒/铍/锑/锶/锆/钴...
中检院:关于公开征求《化妆品配方填报技术指导原则(征求意见稿)》的通知
无CI号的除外;使用着色剂为色淀的,应当在着色剂后标注“(色淀)”;使用纳米原料的,应当在此类成分名称后标注“(纳米级)”。六、配方原料百分含量配方原料按含量递减顺序排列,含量以质量百分比计,原料含量合计应为100%。配方含有与产品内容物直...
关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十期)(牙膏专刊)
无法提交产品在生产国(地区)已经上市销售的证明文件的,应当提交面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料。问题4:从《牙膏监督管理办法》看,牙膏应如何进行功效宣称?答:根据《牙膏监督管理办法》第十三条规定,牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据。...
李锦聪:中国化妆品去屑剂法规问题分析与思考
无刺激)或量化指标(如功效宣称保持时间、功效宣称相关统计数据等)的化妆品,应当通过化妆品功效宣称评价试验方式,可以同时结合文献资料或研究数据分析结果,进行功效宣称评价。附1 化妆品功效宣称评价项目要求说明:1.选项栏中画√的,为....
关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
无毒的,否则应同时设立阴性对照组和溶媒对照组。对照组的其他条件均与试验组相同。最大吸入暴露水平的设计应在引起中毒效应的前提下又不致造成动物过多死亡,否则将会影响结果的评价。低暴露水平组应不出现任何毒性作用。若掌握人群的实际吸入暴露水平,则最...
上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市浦东新区普通化妆品现场个性化服务审查细则(试行)》(征求意见稿)意见的通知
无法在开展化妆品现场个性化服务的销售门店、专柜等经营场所留样的,可以统一在本市范围内企业已报备的地址进行留样,但应当有转交、留样地点等记录。第十七条企业应当建立与现场个性化服务化妆品特点相适应的检验管理制度。新设备安装调试完毕开展现场个性....
国家药监局:化妆品监督管理问题解答(六)
无能力开展的检验项目,可按照《化妆品注册和备案检验工作规范》另行委托符合要求的检验机构完成并出具检验报告。送检样品应当满足备案检验需要且与自行检验样品为同一批次。问:以自检方式开展备案检验的,备案人或者受托生产企业应当如何出具检验能力声明文...