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化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
无毒剂量,然后加长试验的周期,做28天或90天的进一步观察。重复剂量毒性一般也考虑多个剂量组,有的急性毒性由于时间短,得到的剂量用于重复剂量试验时,周期一长就有可能会中毒,所以多个剂量有备胎更保守。剂量选择结合原料实际应用到产品配方的一般添...
化妆品原料要求和使用目的及香精安评探讨
无法安评。新增的欧盟化妆品致敏原清单中,初步统计了跟《已使用化妆品原料目录(2021版)》相关的原料(补充一点这里好像有误,忘记筛选了),新旧共73种,具体大家可以看原文统计:原:https://eur-lex.europa.eu/leg....
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十三期)
无明确判定依据,存在误导消费者的嫌疑。因此,产品配方调整后,新配方产品仍使用已注销的旧配方产品的产品名称的,可通过在新产品标签上标注“新配方”、“配方调整”等客观性用语进行区分。......
化妆品注册系统操作常见问题
无纸质资料,提交到受理后,系统环节显示受理通过,待提交纸质资料?检查申请表中是否勾选了存在纸质资料选项。4注册人信息和生产企业信息与企业信息资料管理中数据不一致修改过的企业信息需要通过审核,通过后系统自动同步相关数据。5委托境内生产的产品,...
化妆品法规问答机器人v1.0
无论是化妆品从业人员、消费者还是化妆品爱好者,都可以通过该机器人获取到所需的法规信息,提高对化妆品法规的理解和认知。......
广州审评:普通化妆品备案问答(四十二期)
无泪配方,宣称原料功效等)进行功效宣称摘要的填报? 答:据了解,目前系统上“是否免于”均选择“是”的情况下,仍能对特定宣称(如宣称适用敏感肌肤、宣称无泪配方,宣称原料功效等)进行功效宣称摘要的填报。 4、问:从备案检验的角度,宣称祛痘、...
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
无需进行下一步试验;b)每种性别3只动物;或c)只使用6只敏感性别的动物。方法是每个试验浓度组使用6只敏感性别的动物(性别不限),以估测的毒性类别界限范围数值中较低的浓度来进行试验。应人道地处死濒临死亡的、处于难以忍受疼痛的和严重持久痛苦的...
化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)
无法测得受试物的70%细胞存活率浓度值(70%cellviability,CV70),可以进行浓度调整。但受试物最终细胞接触浓度最高不超过200µg/mL;如果CD86的阳性值在1ug/mL,则对0.1ug/mL进行评估,以确认不会导......
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
无刺激性胶带将受试物固定在皮肤表面,需要保证每天6小时的接触时长,同时也可以采用非保定方式防止动物摄入受试物或弄掉封闭胶带。经吸入给予受试物时,一般采用气体、蒸汽、气溶胶或以上混合形态进行受试物暴露。吸入受试物所采用的暴露物态应根据其理化性...
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
无刺激性胶带将受试物固定在皮肤表面,需要保证每天6小时的接触时长,同时也可以采用非保定方式防止动物摄入受试物或弄掉封闭胶带。经吸入给予受试物时,一般采用气体、蒸汽、气溶胶或以上混合形态进行受试物暴露。吸入受试物所采用的暴露物态应根据其理化性...