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化妆品注册系统操作常见问题

李锦聪2年前 (2023-07-14)法规
纸质资料,提交到受理后,系统环节显示受理通过,待提交纸质资料?检查申请表中是否勾选了存在纸质资料选项。4注册人信息和生产企业信息与企业信息资料管理中数据不一致修改过的企业信息需要通过审核,通过后系统自动同步相关数据。5委托境内生产的产品,...

化妆品法规问答机器人v1.0

李锦聪2年前 (2023-06-28)法规
论是化妆品从业人员、消费者还是化妆品爱好者,都可以通过该机器人获取到所需的法规信息,提高对化妆品法规的理解和认知。......

广州审评:普通化妆品备案问答(四十二期)

李锦聪2年前 (2023-06-27)法规
广州审评:普通化妆品备案问答(四十二期)
泪配方,宣称原料功效等)进行功效宣称摘要的填报?  答:据了解,目前系统上“是否免于”均选择“是”的情况下,仍能对特定宣称(如宣称适用敏感肌肤、宣称泪配方,宣称原料功效等)进行功效宣称摘要的填报。  4、问:从备案检验的角度,宣称祛痘、...

化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
需进行下一步试验;b)每种性别3只动物;或c)只使用6只敏感性别的动物。方法是每个试验浓度组使用6只敏感性别的动物(性别不限),以估测的毒性类别界限范围数值中较低的浓度来进行试验。应人道地处死濒临死亡的、处于难以忍受疼痛的和严重持久痛苦的...

化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《体外皮肤变态反应  U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)
法测得受试物的70%细胞存活率浓度值(70%cellviability,CV70),可以进行浓度调整。但受试物最终细胞接触浓度最高不超过200µg/mL;如果CD86的阳性值在1ug/mL,则对0.1ug/mL进行评估,以确认不会导......

化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
刺激性胶带将受试物固定在皮肤表面,需要保证每天6小时的接触时长,同时也可以采用非保定方式防止动物摄入受试物或弄掉封闭胶带。经吸入给予受试物时,一般采用气体、蒸汽、气溶胶或以上混合形态进行受试物暴露。吸入受试物所采用的暴露物态应根据其理化性...

化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
刺激性胶带将受试物固定在皮肤表面,需要保证每天6小时的接触时长,同时也可以采用非保定方式防止动物摄入受试物或弄掉封闭胶带。经吸入给予受试物时,一般采用气体、蒸汽、气溶胶或以上混合形态进行受试物暴露。吸入受试物所采用的暴露物态应根据其理化性...

化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
有害作用水平,后者可用于人群吸入的定量风险评估。3 术语与定义3.1 90天重复剂量吸入毒性是指在实验动物部分生存期内,每日反复通过吸入途径接触受试物后所引起的不良反应。3.2 气溶胶aerosol悬......

化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
有害作用水平,后者可用于人群吸入的定量风险评估。3 术语与定义3.1 28天重复剂量吸入毒性是指在有限时间(28天)内,每日反复通过吸入途径接触受试物后所引起的不良反应。3.2 气溶胶aerosol悬......

李锦聪:关于化妆品原料“芋螺肽”的个人观点

李锦聪2年前 (2023-06-11)资讯
李锦聪:关于化妆品原料“芋螺肽”的个人观点
关原料宣称为芋螺肽,避免误导消费者。也不能完全说是对或错,个人观点,至少新原料备案确实提供相关的证明,问题在于该备案的新原料命名为“芋螺肽”是否属于芋螺肽的其中一种?如果只是其中一种,对已经备案命名或宣称“芋螺肽”的产品有点不公平,因为他...