国家药监局综合司公开征求《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》意见
超过50%。第二十四条(激励机制) 企业应当为质量安全负责人提供必要的工作条件和岗位待遇,充分保障其依法履行职责。鼓励企业建立对质量安全负责人的激励机制,对工作成效显著的给予表彰和奖励。第二十五条(记录要求) 企业应.....
关于公开征求对《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应收集和报告指导原则(试行)(征求意见稿)》意见的通知
超过1000字;报告类型勾选严重的,建议不少于50字。*初步判断□化妆品接触性皮炎 □化妆品光感性皮炎 □化妆品皮肤色素异常 □化妆品痤疮 □化妆品唇炎 ......
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十四期) (留样专刊)
超出同一地级市或者同一直辖市的行政区域内。产品的留样地点不是委托方的住所或者主要经营场所的,委托方应当将留样地点的地址等信息在首次留样之日起20个工作日内,按规定向所在地负责药品监督管理的部门报告。境内责任人保存留样的,其留样地点的选择应当...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十二期) (用户权限专刊)
超过有效期限截止后90日;无有效期限的,应当每五年提交最新版本。问题4:境外注册人、备案人名称发生变化的,如何更新用户信息?答:境外注册人、备案人名称发生变化的需要更新用户信息的,应当在注册备案信息服务平台进行用户信息的一般审核更新,并经药...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十一期)
超过0.1%(w/w)的成分的,所有不超过0.1%(w/w)的成分应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行标注,可以不按照成分含量的降序列出。问题3:关于化妆品“小样”的标签,消费者应当注意什么?答:根据《化妆品标签管理办法》第二十一条.....
关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知
超出普通化妆品功效(例如使用目的填报为防晒剂、抗菌剂、抗炎剂等),去屑、去角质等产品应当在配方中明确相应的功效原料。(4)备案人应当填写产品所使用原料的生产商信息,并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件或者填写原料报送码关联原料安全信息文...
山东省进口普通化妆品数据分析(一季度)
超出标签样稿内容,超出部分建议在其他文案内容中补充填写。(2)中文标签标注内容不完整。进口产品原包装标签标识含具体香料组分的,建议在中文标签中作为安全警示用语的内容标出。配方含《化妆品安全技术规范》中有其他限制和要求的原料,如水杨酸,中文标...
山东省国产普通化妆品数据分析(一季度)
超出普通化妆品备案范围,如防晒剂;使用类别原料的,未说明具体的原料名称,如藻提取物*,未备注具体原料名称;直接来源于植物的,未说明原植物的具体使用部位,如蒲公英(TARAXACUMMONGOLICUM)提取物,未备注具体提取部位;未按法规....
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条
超出使用范围、限制条件使用限用原料,确保原料、外购的半成品、内包材符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的要求。1.企业是否使用禁用原料、未经注册或备案的新原料;2.企业是否超出使用范围、限制条件使用限用原料;3.企业使用的原料、外购的半成...
广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)
超出分类编码。如婴幼儿化妆品功效宣称仅限于清洁、保湿、护发、防晒、舒缓、爽身;儿童化妆品功效宣称仅限于清洁、卸妆、保湿、美容修饰、芳香、护发、防晒、修护、舒缓、爽身;口唇、眼部化妆品不能宣称脱毛;2.核查分类编码与作用部位、适用人群、产品剂...