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国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告（2022年第90号）GMPC 105条

李锦聪3年前 (2022-10-25)法规

斑美白祛痘脱毛除臭去屑防脱发染发烫发纳米技术配方设计原则化妆品安全评估报告示例（简化版）3.化妆品安全评估报告示例（完整版）2.化妆品产品的安全评估报告化妆品原料的安全评估报告注册人/备案人名称评估单位评估人评估日期毒理学终点毒代动力学安全...

李锦聪3年前 (2022-10-20)法规

斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。《化妆品注册备案资料管理规定》第三条：化妆品注册人、备案人应当遵循风险管理的原则，以科学研究为基础，对提交的注册备案资料的合法性、真实性、准...

李锦聪3年前 (2022-10-07)手册

斑贴试验勾选已做，应填写具体试验结果，若为阳性结果，应写明具体结果。无检查结果即为未做。斑贴试验结果填写：-、±、+、++、+++皮肤无反应 -皮肤呈淡红斑、无浸润 ±皮肤呈红斑、浸润、丘疹 +皮肤呈红斑......

李锦聪3年前 (2022-09-28)法规

斑美白、物理方式去角质和物理方式去黑头等）且在标签上明确标识仅具物理作用的功效宣称，可免予公布产品功效宣称依据的摘要”。其他的功效宣称应按照国家药监局关于发布的《化妆品功效宣称评价规范》的公告（2021年第50号）进行评价，并在申请注册或进...

李锦聪3年前 (2022-09-17)原料

斑美白祛痘脱毛除臭去屑防脱发染发烫发纳米技术配方设计原则化妆品安全评估报告示例（简化版）3.化妆品安全评估报告示例（完整版）2.化妆品产品的安全评估报告化妆品原料的安全评估报告注册人/备案人名称评估单位评估人评估日期毒理学终点毒代动力学安全...

李锦聪3年前 (2022-09-03)法规

斑剂54消泡剂4保湿剂21缓冲剂38去屑剂55悬浮剂5变性剂22角质剥落剂39染发剂56氧化剂6表面改性剂23角质软化剂40溶剂57抑汗剂7成膜剂24睫毛调理剂41溶助剂58增稠剂8除臭剂25抗结块剂42柔顺剂59增溶剂9发用调理剂26抗静...

李锦聪3年前 (2022-08-18)法规

斑美白功能原料的安全相关信息（如硬脂酸镁）；15. 部分原料资料未按《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年第35号）填报如原料4等；16. 在直接接触内容物的包装容器上标注产品中文名称和使用期限，包装....

李锦聪3年前 (2022-08-02)法规

斑美白类特殊化妆品的注册申报和技术审评工作，保障化妆品质量安全，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等相关法规和配套文件要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织我院起草了《祛斑美白类特殊化妆...

李锦聪3年前 (2022-07-12)法规

斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为主要目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料时，应当对使用的必要性及针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。儿童化妆品的配方研发应当减少配方所用原料的种类，并结合儿童生理特点，从原...

李锦聪3年前 (2022-07-12)问答

斑美白功能原料的安全相关信息。自2023年1月1日起，注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当按照《规定》的要求，提供全部原料的安全相关信息。此前已经取得注册或者完成备案的化妆品，注册人、备案人应当在2023年5月1日前补充提供产品配方中全...