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关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知
新原料的,应在其他信息栏中予以标注。5.备案申请表在线填报并按要求签名或盖章,在提交产品备案时上传至备案系统。(二)产品名称命名依据产品中文名称应当与备案申请表一致,应当符合《化妆品标签管理办法》《化妆品命名规定》《化妆品命名指南》等相关规...
国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知
新原料的化妆品;(三)试点工作应当符合公众消费需求,具备社会推广价值。三、有意向参与个性化服务试点的化妆品注册人备案人,可以向所在地的省级药监部门提交试点实施方案,试点实施方案应当包括以下内容:(一)企业基本情况;(二)试点模式与实施方式;...
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条
新原料,不得超出使用范围、限制条件使用限用原料,确保原料、外购的半成品、内包材符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的要求。1.企业是否使用禁用原料、未经注册或备案的新原料;2.企业是否超出使用范围、限制条件使用限用原料;3.企业使用的原料...
广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)
新原料,原料名称应与已注册或备案的原料名称一致4.使用着色剂的,应当在产品配方原料名称栏中标明《化妆品安全技术规范》载明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外5.使用着色剂为色淀的,应当在着色剂后标注“(色淀)”6.使用纳米原料的,应...
中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答
新原料可以授权多个境内责任人吗?根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定,同一化妆品新原料不得授权多个境内责任人。22.化妆品原料安全信息登记平台如何登录,是否需要注册账户?境内用户不需要注册账户,可直接通过国家药监局网上办事大...
中国《化妆品新原料备案目录》2021-2023年最新清单
新原料安全监测期满3年后,技术审评机构应当向国家药品监督管理局提出化妆品新原料是否符合安全性要求的意见。对存在安全问题的化妆品新原料,由国家药品监督管理局撤销注册或者取消备案;未发生安全问题的,由国家药品监督管理局纳入已使用的化妆品原料目录...
2022年普通化妆品备案审核意见汇编
新原料,请确认名称规范,注意空格,特殊字符,括号等。14. 部分原料资料未按《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)填报如具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息(如硬脂酸镁);15.....
关于公开征求《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
新原料使用情况(如有)3.1.3产品配方专为中国市场设计的进口产品3.2产品名称3.2.1产品名称基本要求3.2.2产品中文名称各部分要求3.2.3命名依据3.3产品配方及原料使用3.3.1产品配方整体要求3.3.2祛斑美白......
关于发布《化妆品技术审评咨询专家管理办法》的通知
新原料注册备案资料的。(三)涉及与专家本人及亲属工作存在利益冲突或与注册备案企业存在亲属关系的。第三十六条专家参与相关工作,必须遵守下列规定:(一)坚持实事求是,以科学、公正、公平的态度从事相关工作,独立发表意见,并对所提的咨询意见负责。....
关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
新原料,不得使用对儿童安全性尚不明确的原料;不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料,如无替代原料必须使用时,应当在产品安全评估资料中说明原因,并针对儿童化妆品使用的安全性进行充分评价。儿童化妆品及其所用的原料应当符合《化妆品安全技术...