搜索 "代谢" - 化妆品法规网 - 李锦聪-专注化妆品行业法律法规知识分享

国家药监局关于将《皮肤变态反应局部淋巴结试验方法：BrdU—FCM》等4项方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的公告（2026年第5号）

李锦聪5个月前 (01-12)法规

代谢动力学试验方法》为新增试验方法（见附件2、3）。《人体皮肤斑贴试验方法》《人体安全性试用试验方法》为修订试验方法（见附件4、5），替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有方法。　　上述4项方法自2026年7月1日起实施，实施前，...

李锦聪6个月前 (12-11)法规

代谢提供碳源、氮源等必需元素，常见类型包括糖类、蛋白质、脂肪等有机物质。在发酵新原料命名研究中，重点关注能够对所获原料产生实质性影响的底物。采用微生物对植物来源等原材料进行发酵的，应当开展充分研究，说明所用原材料能够参与微生物生长代谢并对新...

李锦聪8个月前 (09-24)法规

代谢动力学等其他必要的试验资料，在此基础上充分开展安全评估。2.4.2具有较高生物活性的原料化妆品原料对人体发挥的作用应相对温和，不得对人体生理功能产生剧烈的或者不可逆的影响。新原料注册人、备案人应当开展充分研究，识别新原料是否具有较高生....

李锦聪11个月前 (06-24)法规

代谢动力学试验方法（征求意见稿）》及起草说明5.《生物技术来源原料技术要求通则（征求意见稿）》及起草说明6.《植物来源原料技术要求通则（征求意见稿）》及起草说明7.《化妆品用原料积雪草提取物（征求意见稿）》及起草说明8.《化妆品...

李锦聪2年前 (2024-05-09)法规

代谢途径、化学/生物反应性和理化性质的结构类似物的数据，通过交叉参照，预测该化学物相同终点的毒性。c)交叉参照方法可用于填补毒性终点，如遗传毒性、重复剂量毒性、生殖和发育毒性、致癌性及皮肤致敏性等的数据缺失。d)交叉参照方法可对原料建立相应...

李锦聪2年前 (2024-04-30)法规

代谢相似性和/或共同的作用模式/机制，但相关特性没有趋势变化，或者目标化学物质的毒性低于源化学物质的毒性。（四）类别法（CategoryApproach）多个源化学物质在结构、理化或毒理学性质上表现出相似性，并根据其相似性和差异性进行分组....

李锦聪2年前 (2024-04-30)法规

代谢物安全性相关的问题或应用国际公认的化合物结构评估软件判断Cramer类别，分类流程见附录1。非DNA反应性致突变物/致癌物分为CramerI类、CramerII类和CramerIII类物质。CramerI类：具有简单化学结构，能......

李锦聪2年前 (2024-04-30)问答

代谢能力等导致其暴露量高于成人的可能性。儿童化妆品配方设计应当在安全优先、功效必需的前提下合理使用防腐剂、着色剂、表面活性剂、防晒剂和香精香料等原料。问：常见的毒理学数据查询平台有哪些？答：（1）美国个人护理品协会（PCPC）建立的化妆品原...

李锦聪2年前 (2024-03-19)法规

代谢物安全性相关的问题，非潜在DNA反应性致突变物/致癌物分为 CramerI类、CramerII类和CramerIII类物质。CramerI类：结构简单易代谢，经口毒性低的物质。包括：支链无环脂肪烃、普通碳水......

李锦聪2年前 (2024-03-19)法规

代谢途径和代谢产物、反应活性等。根据已收集到的毒理学数据，确定数据缺口。明确交叉参照将用于多个毒理学终点还是限于特定的毒理学终点，从而制定类似物识别策略。5.2步骤二：识别与确定潜在的类似物识别出与目标化学物质具有潜在相似性的类似物，所参....