口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)
口腔清洁护理用品(牙膏和漱口水)成品和原料安全评估的一般性原则、程序及条件提供指导。本文件适用于口腔清洁护理用品成品和原料安全评估。2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引...
广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(三)
口腔科目的医疗机构执业资格)等技术机构分别出具产品检验报告,所选择的技术机构应当具备相应的检验或评价能力,检验机构的管理按照化妆品的有关规定执行;相关机构目录可登录国家药品监督管理局网站进行数据查询。参照国家药监局关于优化普通化妆品备案检验...
欧盟SCCS发布关于水杨酸己酯的最终意见SCCS/1658/23
口腔护理(牙膏和漱口水)0.001(2)SCCS对在化妆品中使用水杨酸己酯是否有任何进一步的科学关注?申请人没有提供任何儿童在皮肤上涂抹化妆品(皮肤暴露)的具体情况,也没有考虑年龄组别在某些暴露参数(体重、使用的产品数量、体表等)方面的差....
《已使用牙膏原料目录(初稿)(协会版)》
口腔清洁护理用品工业协会2024年01月12日序号中文名称INCI名称/英文名称最高历史使用量(%)备注1C12-14链烷醇聚醚-2磺基琥珀酸酯二钠DISODIUMC12-14PARETH-2SULFOSUCCINATE12CI......
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十九期)(牙膏专刊)
口腔黏膜刺激试验项目,优先选择《化妆品安全技术规范》收录的试验方法,或者参考相关口腔医疗器械试验方法。牙膏的生产企业已取得所在国家(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证(由多家生产企业生产的,所有生产企业均已取得相关资质认证...
关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
口腔、鼻腔、生殖系统等人体粘膜部位的,不属于化妆品新原料;(3)原料预期在化妆品中的实际功效超出清洁、保护、美化、修饰范围,如用于治疗皮肤疾病、皮肤创面恢复、瘢痕修复等医疗目的,用于减轻或防止蚊虫侵扰、杀灭微生物或病原体的,以及作用机制涉及...
中检院关于公开征求《牙膏的pH测定》等意见的通知
口腔粘膜刺激试验(征求意见稿)及起草说明11.牙膏微生物检验方法总则(征求意见稿)及起草说明12.牙膏中菌落总数检验方法13.牙膏中耐热大肠菌群检验方法14.牙膏中铜绿假单胞菌检验方法15.牙膏中金黄色葡萄球菌检验方法16.牙膏中霉菌和酵母...
国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)
口腔科目的医疗机构执业资格)等技术机构分别出具产品检验报告,所选择的技术机构应当具备相应的检验或评价能力,检验机构的管理按照化妆品的有关规定执行。2.参照国家药监局关于优化普通化妆品备案检验管理有关要求,符合相关要求的,牙膏备案人可自行或委...
广州化妆品审评中心:普通化妆品备案问答(三十九)
口腔粘膜,不符合化妆品定义,但按照《化妆品监督管理条例》有关普通化妆品的规定进行备案管理。香皂符合化妆品定义,但不作为化妆品监管,其中宣称特殊化妆品功效的香皂,按照特殊化妆品实行注册监管。2、问:防蚊驱蚊类产品是否属于化妆品?答:不属于。根...
关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十期)(牙膏专刊)
口腔护理产品等不属于牙膏。问题2:牙膏是否需要备案?答:牙膏在上市或进口前需要备案。根据《牙膏监督管理办法》第十条规定,国产牙膏应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。进口牙膏应当在进口前向国家药品监督管理局备...