广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(三)
敏感、减轻牙龈问题功效的(不宣称防龋的含氟牙膏,当含氟≥0.05%时不可豁免);(3)产品使用尚在安全监测中新原料的。六、什么情况可以豁免提交牙膏的产品功效评价报告?答:根据《牙膏备案资料管理规定》第二十九条第一款第(四)项规定,牙膏宣称具...
《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》
敏感肌、无泪配方的,应按照《化妆品功效宣称评价规范》开展人体功效评价试验或消费者使用测试,进行功效宣称评价。第二十七条 化妆品广告中使用涉及功能、性能或者销量方面数据的,应当遵守《中华人民共和国广告法》第八条和第十一条规定,其中:(一)引用...
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
敏感肌)风险较低,超过该值要进一步对该组分进行安全评估,这是针对过敏消费者的有效保护措施。出于知识产权保护的原因,在世界各国和地区,香精香料供应商从不向化妆品生产企业充分披露香精香料中的组分列表和比例。因此,很难甚至不可能保证香精的安全。目...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十九期)(牙膏专刊)
敏感、减轻牙龈问题功效的;(3)产品使用尚在安全监测中新原料的。问题4:哪些牙膏需进行功效评价,哪些免于功效评价?答:根据《牙膏备案资料管理规定》第二十九条(四)规定,牙膏产品功效评价方法一般分为人体评价方法和其他评价方法。牙膏宣称具有防龋...
国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)
敏感、减轻牙龈问题功效的牙膏,应当明确功效原料的控制范围,并提交相应的检验报告。2.应当根据产品实际控制的微生物和理化指标提交相应的质量控制措施。3.采用检验方式作为质量控制措施的,应当注明检验频次,所用方法与《检验项目要求》所载检验方法完...
中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)
敏感皮肤、无泪配方、原料功效、温和(无刺激)、量化指标(功效宣称保持时间、功效宣称相关统计数据等)等内容的,标签内容应当与产品功效宣称依据摘要相符,不得标注虚假或者引人误解的内容。其他涉及产品功效、安全宣称的,应当与相应的证明资料一致。儿童...
化妆品原料要求和使用目的及香精安评探讨
敏感肌)风险较低,超过该值要进一步对该组分进行安全评估。留意到这次新增的致敏性组分中含有大量我国已使用化妆品原料目录中的,高频使用的活性植物原料,虽然目前我国化妆品法律法规没有针对致敏性组分要求标注警告语,但在产品安全评估中是有相应的要求,...
广州审评:普通化妆品备案问答(四十二期)
敏感肌肤、宣称无泪配方,宣称原料功效等)进行功效宣称摘要的填报? 答:据了解,目前系统上“是否免于”均选择“是”的情况下,仍能对特定宣称(如宣称适用敏感肌肤、宣称无泪配方,宣称原料功效等)进行功效宣称摘要的填报。 4、问:从备案检验的角...
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
敏感的性别;如果没有资料,则任选一种。5.2.3饲养环境动物实验室温度应在22℃±3℃;相对湿度应在30%~70%之间,但尽可能达到50%~60%。人工控制光照,明暗12h交替。动物常规饲料喂养,自由饮水。在试验期间(最好也包括适应期间),...