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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第三十九期）

李锦聪4个月前 (11-22)问答

细菌和真菌等微生物人工污染到化妆品中，模拟化妆品可能出现的污染情况，每隔一定时间检测其中的存活菌量，根据存活菌量的变化评价化妆品防腐体系效能的一项测试。化妆品防腐挑战测试有助于明确化妆品防腐体系对化妆品生产、储存、使用过程中可能引入的微生物...

李锦聪8个月前 (07-25)法规

细菌回复突变试验结果为阴性；哺乳动物红细胞微核试验结果为阴性；小鼠精子畸形试验结果为无致突变性[8]。重复剂量毒性：设5、2.5、1.25g/kgbw3个剂量组和1个溶媒对照组，每组动物16只，大鼠（雌雄各半），连续灌胃28d未见明......

李锦聪11个月前 (04-30)法规

细菌回复突变试验和体外染色体畸变试验结果显示，未引起基因突变和染色体畸变；生殖发育毒性：未观察到发育毒性。经分析确定，通过交叉参照（类别法）方法补齐癸醇的重复剂量毒性数据、生殖毒性数据和致癌性数据。三、目标化学物质信息整理癸醇的详细信息（包...

李锦聪11个月前 (04-30)法规

细菌回复突变试验或其它与DNA反应性相关的基因突变试验）。采用（定量）构效关系预测方法进行预测时，应至少采用两种互补的国际公认的预测方法，一种方法应基于专家知识规则，另一种方法应基于统计学。若经两种互补的方法（专家知识规则和统计学）预测均没...

李锦聪11个月前 (04-30)问答

细菌回复突变试验）测试外，还可采用（定量）构效关系预测方法学进行预测。在采用（定量）构效关系预测方法学进行预测时，应至少采用两种互补的国际公认的预测方法，一种方法应基于专家知识规则，另一种方法应基于统计学，这些预测方法均应遵循经济合作与发展...

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规

细菌回复突变试验和体外染色体畸变试验结果显示，己基癸醇未引起基因突变和染色剂畸变；其他系统毒性：未收集到该成分系统毒性信息。4.评估步骤4.1判断待评估物质是否符合TTC使用范围已知待评估物质的化学结构，在身体乳中的含量较低，主要暴露途径为...

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规

细菌回复突变试验和体外染色体畸变试验结果显示，未引起基因突变和染色剂畸变；系统毒性：未收集到该成分系统毒性数据。经分析确定，通过交叉参照（类别法）方法补齐癸醇的重复剂量毒性数据。3.目标化学物质信息整理癸醇的详细信息（包括结构、理化性质、毒...

李锦聪1年前 (2024-01-24)法规

细菌在化学致突变物作用下由营养缺陷型回变到原养型(prototroph)。基因突变genemutation在化学致突变物作用下细胞DNA中碱基对的排列顺序发生变化。碱基置换突变basesubstitutionmutation引起DNA......

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规

细菌、真菌或其他单细胞生物□ 矿物□ 其他c.原料生产方式□ 天然存在□ 化学合成□ 仅物理粉碎/压榨/分离□ 溶剂提取□ 水解□ 使用基因工程技术的发酵或细胞...

李锦聪2年前 (2023-08-10)法规

细菌回复突变试验或体外哺乳动物细胞基因突变试验。⑥非氧化型染发产品不进行细菌回复突变试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。⑦两剂或两剂以上混合使用的产品，应按说明书中使用方法进行试验。当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时，...