化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)
细菌回复突变试验结果为阴性;哺乳动物红细胞微核试验结果为阴性;小鼠精子畸形试验结果为无致突变性[8]。重复剂量毒性:设5、2.5、1.25g/kgbw3个剂量组和1个溶媒对照组,每组动物16只,大鼠(雌雄各半),连续灌胃28d未见明......
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
细菌回复突变试验和体外染色体畸变试验结果显示,未引起基因突变和染色体畸变;生殖发育毒性:未观察到发育毒性。经分析确定,通过交叉参照(类别法)方法补齐癸醇的重复剂量毒性数据、生殖毒性数据和致癌性数据。三、目标化学物质信息整理癸醇的详细信息(包...
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
细菌回复突变试验或其它与DNA反应性相关的基因突变试验)。采用(定量)构效关系预测方法进行预测时,应至少采用两种互补的国际公认的预测方法,一种方法应基于专家知识规则,另一种方法应基于统计学。若经两种互补的方法(专家知识规则和统计学)预测均没...
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答
细菌回复突变试验)测试外,还可采用(定量)构效关系预测方法学进行预测。在采用(定量)构效关系预测方法学进行预测时,应至少采用两种互补的国际公认的预测方法,一种方法应基于专家知识规则,另一种方法应基于统计学,这些预测方法均应遵循经济合作与发展...
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
细菌回复突变试验和体外染色体畸变试验结果显示,己基癸醇未引起基因突变和染色剂畸变;其他系统毒性:未收集到该成分系统毒性信息。4.评估步骤4.1判断待评估物质是否符合TTC使用范围已知待评估物质的化学结构,在身体乳中的含量较低,主要暴露途径为...
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
细菌回复突变试验和体外染色体畸变试验结果显示,未引起基因突变和染色剂畸变;系统毒性:未收集到该成分系统毒性数据。经分析确定,通过交叉参照(类别法)方法补齐癸醇的重复剂量毒性数据。3.目标化学物质信息整理癸醇的详细信息(包括结构、理化性质、毒...
中检院关于发布《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》的通知
细菌、真菌或其他单细胞生物□ 矿物□ 其他c.原料生产方式□ 天然存在□ 化学合成□ 仅物理粉碎/压榨/分离□ 溶剂提取□ 水解□ 使用基因工程技术的发酵或细胞...
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
细菌回复突变试验或体外哺乳动物细胞基因突变试验。⑥非氧化型染发产品不进行细菌回复突变试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。⑦两剂或两剂以上混合使用的产品,应按说明书中使用方法进行试验。当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时,...
中检院:关于征求《化妆品原料安全信息登记平台填报技术指南》意见的通知
细菌、真菌或其他单细胞生物£ 矿物£ 其他c.原料生产方式 £ 天然存在£ 化学合成£ 仅物理粉碎/压榨/分离£ 溶剂提取£ 水解£ 使用基因工程技术...
上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市浦东新区普通化妆品现场个性化服务审查细则(试行)》(征求意见稿)意见的通知
细菌菌落总数应当≤1000cfu/m3。易产生粉尘和使用挥发性物质的操作区域应当配备有效的除尘或者排风设施。企业应当制定操作区域环境监测计划和清洁消毒规定,定期监测并做好记录。至少每半年自行或者委托取得资质认定的检验检测机构对操作区空气洁净...