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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第三十八期）（化妆品安全评估专刊）

李锦聪3周前 (10-30)问答

药物相容性试验指导原则》YBB00142002-2015、《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》、《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（试行）》和《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试...

李锦聪8个月前 (03-29)法规

药物管理局（EMA）、美国食品药品监督管理局（FDA）以及我国食药部门等已公布的安全限量或结论如化妆品安全使用结论、每日允许摄入量、每日耐受剂量、参考剂量、一般认为安全物质（GRAS）等，国际日用香料协会（IFRA）已发布的香料原料标准等，...

李锦聪8个月前 (03-21)问答

药物非临床安全性评价研究机构、药物临床安全性评价研究机构和/或医疗器械临床试验机构（具有口腔科目的医疗机构执业资格）等技术机构分别出具产品检验报告，所选择的技术机构应当具备相应的检验或评价能力，检验机构的管理按照化妆品的有关规定执行；相关机...

李锦聪9个月前 (03-06)法规

药物、中药、医疗、医治、注射、治疗、妊娠纹、各类皮肤病名称、各种疾病名称等医疗术语。（二）抗菌、抑菌、除菌、灭菌、防菌、消炎、抗炎、活血、解毒、抗敏、防敏、脱敏、斑立净、无斑、祛疤、生发、止脱、减肥、溶脂、吸脂、瘦身、瘦脸、瘦腿等明示或暗示...

李锦聪10个月前 (01-26)问答

药物原料和工业原料，在所有的化学物质中安全性相对较高，以混合原料进行毒理测试，可能引发的安全性风险相对较小。CIR报告中引用的原料毒理学数据，有不少是混合物的形式。同时很多植物提取物、植物来源原料（辛酸/癸酸甘油三酯）、石油来源原料（石蜡）...

李锦聪1年前 (2023-11-22)法规

药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和/或医疗器械临床试验机构（具有口腔科目的医疗机构执业资格）等技术机构分别出具产品检验报告，所选择的技术机构应当具备相应的检验或评价能力，检验机构的管理按照化妆品的有关规定执行。2.参照国家药监...

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

药物治疗疾病及化妆品发挥作用的理论基础，各类外用药物利用皮肤的吸收能力达到治疗疾病的作用，各种美白护肤化妆品利用皮肤的吸收能力来达到祛斑、美白等功效。在化妆品研究领域，进行经皮肤暴露的安全评估时，皮肤吸收率的检测是一项基础而又非常重要的内容...

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

药物治疗疾病及化妆品发挥作用的理论基础，各类外用药物利用皮肤的吸收能力达到治疗疾病的作用，各种美白护肤化妆品利用皮肤的吸收能力来达到祛斑、美白等功效。在化妆品研究领域，进行经皮肤暴露的安全评估时，皮肤吸收率的检测是一项基础而又非常重要的内容...

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规

药物；激素类物质等。　　4.实际功能超出化妆品的定义范畴的原料。如具有“激活细胞”“再生细胞”“降低伤口部位的色素沉积”“促愈合作用”“促进重金属外排”等具有医疗作用的原料。排序号： 6 &n.....

李锦聪2年前 (2023-03-22)问答

药物管理局一般认为安全物质数据库关键词：N-乙酰神经氨酸月桂酰丙氨酸β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺雪莲培养物四氟丙烯月桂酰甲基羟乙基磺酸钠鲸蜡基二甘油三（三甲基硅氧基）硅乙基聚二甲基硅氧烷β-烟酰胺单核苷酸聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基...