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【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析

李锦聪2个月前 (10-06)原料

速动物替代试验推广，以保障安全等效为前提，对照经济合作及发展组织发布的相关替代毒理学试验方法，持续开展方法验证转化研究，进一步推动相关成果和替代方法在我国原料安全评估中应用。相比国外的原料安评报告，国外一般为企业评估后存档，自律为主，处罚力...

李锦聪2个月前 (09-21)法规

速响应、高效解决，我院对特殊化妆品和新原料受理审评咨询服务安排进行了优化和调整。现将化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜通知如下（咨询沟通途径汇总表见附件1）：一、电话咨询咨询范围：特殊化妆品注册受理形式审查、新原料注册受理形式审查、新原...

李锦聪2个月前 (09-13)法规

速动物替代试验推广，以保障安全等效为前提，对照经济合作及发展组织发布的相关替代毒理学试验方法，持续开展方法验证转化研究，进一步推动相关成果和替代方法在我国原料安全评估中应用。　　感谢您对化妆品监督管理工作的关心和支持。国家药监局2024年8...

李锦聪5个月前 (07-08)法规

速试验结束后提交注册备案申请，长期试验报告企业存档。二、影响因素试验、加速试验、长期试验时间及不同时间点应如何设置？化妆品稳定性评价目的是考察化妆品在一定温度、湿度等条件下随时间变化的规律，影响因素试验、加速试验、长期试验时间由化妆品注册人...

李锦聪6个月前 (05-22)法规

速反应措施。第四十三条【信用管理】海关依法对进出口化妆品生产经营者实施信用管理并采取分类监管措施。第四十四条【稽核查】海关依法对进出口化妆品生产经营者开展稽查、核查。第四十五条【复验】进出口化妆品生产经营者对海关的检验结果有异议的，可以按照...

李锦聪7个月前 (04-30)法规

速吸收，且可以几乎完全被吸收。2．烷醇代谢高效，且在上述类别成员中的代谢反应都很相似：该类别所有物质均可发生氧化和羟基化反应；在肝脏中发生的首过代谢（firstpassmetabolism）包含两步氧化代谢反应，产生相应碳链长度的羧酸，.....

李锦聪7个月前 (04-30)问答

速增效。四、安全评估报告存档备查的含义是什么？化妆品安全评估报告存档备查作为一项落实企业主体责任、减少企业在化妆品注册备案过程中资料提交工作量的创新性举措，并不是减免企业编制化妆品安全评估报告，更不是对产品安全评估要求的降低。企业应当在申请...

李锦聪7个月前 (04-30)问答

速增效。表3 安全评估资料提交要求分类第一类化妆品第二类化妆品情形一情形二提交资料要求化妆品安全评估报告提交化妆品评估基本结论和较高风险原料等的评估资料, 化妆品安全评估报告存档备查提交化妆品评估...

李锦聪7个月前 (04-22)法规

速（七）建立安全评估报告分类提交制度。参照国际通行规则，基于风险管理原则，结合产品、企业质量管理等情况，制定发布化妆品安全评估资料提交指南，对安全评估报告提交的情形进行分类，允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论，安全评估报告由化...

李锦聪8个月前 (03-19)法规

速吸收，且可以几乎完全被吸收。2）烷醇代谢高效，且在上述类别成员中的代谢反应都很相似：该类别所有物质均可发生氧化和羟基化反应；在肝脏中发生的首过代谢（firstpassmetabolism）包含两步氧化代谢反应，产生相应碳链长度的羧酸，.....