口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)

李锦聪1周前 (05-09)法规
刺激性/腐蚀性资料,包括皮肤和/或眼刺激性/腐蚀性动物测试资料、人体试验资料,或经权威机构(如OECD,国内外监管部门等)认可的体外替代试验资料等。5.2.3皮肤致敏性资料,例如GPMT资料,或豚鼠局部封闭涂皮试验资料,或LLNA资料,或....

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪2个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
刺激性/腐蚀性、眼刺激性/腐蚀性和光毒性。符合☐不符合☐不适用☐8.7毒理学终点评估对配方中每个原料的所需评估的毒理学终点的试验方法、结果、结论进行分析,确定每个原料的主要毒性特征及程度。符合☐不符合☐不适用☐8.8风险特征描述可豁免系统毒...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪4个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
刺激性/腐蚀性试验选择问题化妆品原料的皮肤刺激性/腐蚀性试验,这是一个实验吗?到底是急皮,还是需要多皮呢?这些细节问题往往困扰具体工作人员。《化妆品安全技术规范(2015年版)》中对皮肤刺激性/腐蚀性试验有明确定义:确定和评价化妆品原料及其...

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪6个月前 (11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
刺激性/腐蚀性;(2)皮肤致敏性(皮肤变态反应);(3)皮肤光毒性;(4)皮肤光变态反应(光敏性)。系统毒性:(1)急性毒性(经口、经皮、吸入);(2)重复剂量毒性(经口、经皮、吸入);(3)遗传毒性/致突变试验(基因突变和染色体畸变)(M...

中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)

李锦聪9个月前 (08-31)法规
刺激性/腐蚀性试验结果应当为无刺激性或者微刺激性,仅当试验结果为无刺激性时,可以宣称无泪配方;皮肤刺激性/腐蚀性试验结果应当为无刺激性,皮肤变态反应性试验结论应当为无致敏性,皮肤光毒性试验结果应当为无光毒性。2.6.3人体安全性试验报告防....

关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪1年前 (2023-04-14)法规
刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率...

国家药监局:化妆品监督管理问题解答(六)

李锦聪1年前 (2023-03-30)问答
刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率...

国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)

李锦聪1年前 (2023-03-27)法规
刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率...

《牙膏监督管理办法》政策解读

李锦聪1年前 (2023-03-23)法规
刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率...

国家市场监督管理总局令第71号公布《牙膏监督管理办法》自2023年12月1日起施行

李锦聪1年前 (2023-03-23)法规
刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率...