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口腔清洁护理用品安全评估指南（GB/T 42763-2023）

李锦聪1周前 (05-09)法规

暴露评估和风险表征四个步骤。3.5毒理学关注阈值预计不存在危害人类健康的风险的化学物暴露水平。3.6定量构效关系用数学、统计学和计算机建模等手段定量研究化学物的结构、理化性质与其生物活性/毒性等之间的关系。3.7化学物分组交叉参照用一......

李锦聪3周前 (04-30)法规

暴露评估和风险特征描述，以确保原料的使用安全。1.危害识别基于原料的来源、理化特性、稳定性、制备工艺及其毒理学试验、临床研究、人群流行病学调查、不良反应监测等数据，并结合产品的配伍特点、使用方法、使用部位等，识别该原料在暴露情况下是否对人体...

李锦聪3周前 (04-30)问答

暴露评估后，认为该化学物的人体暴露量较低，低于对应阈值；缺乏系统毒理学数据，经查询所有可获得的数据情况下，缺少该物质的系统毒性数据，如重复剂量毒性、生殖发育毒性和致癌性等。二、如何确定待评估物质是否为DNA反应性致突变物/致癌物？除通过遗传...

李锦聪2个月前 (03-29)法规

暴露评估，且不使用透皮吸收校正暴露量化妆品眼睛刺激性的评估资料去屑功能原料的安全评估资料脱毛功能原料的安全评估资料去角质功能原料的安全评估资料（三）第三类化妆品除第一类和第二类之外的其他普通化妆品。四、资料提交情形分类为充分落实企业是化妆品...

李锦聪2个月前 (03-19)法规

暴露评估，计算待评估物质的SED。5.3待评估物质是否为潜在DNA反应性致突变物/致癌物开展至少两项不同遗传毒性终点的试验（至少包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验）。若待评估物质的一项或多项试验结果为阳性，不能排除遗传毒性时，则判定该...

李锦聪4个月前 (01-26)问答

暴露评估、风险特征描述）进行完整版评估，逐项终点排除风险和评估各项终点，提出相应证据。如果所有原料都考虑系统毒性的各项终点，对于现阶段的企业和评估人员来说确实非常困难。尽管出台了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》虽提出了化妆品新原料可以按...

李锦聪6个月前 (11-10)法规

暴露评估、风险特征描述）既按照《安评导则》要求需要对全部毒理学终点进行评估，化妆品安全评估局部毒性和系统毒性试验主要有：局部毒性：（1）皮肤和/或眼睛刺激性/腐蚀性；（2）皮肤致敏性（皮肤变态反应）；（3）皮肤光毒性；（4）皮肤光变态反应（...

李锦聪9个月前 (08-31)法规

暴露评估时，优先引用国内外化妆品研究机构评估文件或者公开发表暴露量研究文献中的儿童化妆品暴露数据。“婴幼儿”化妆品安全评估时，还应当充分考虑婴幼儿行为发育的特点，例如一些举止动作（如吸吮、抓挠等）导致其暴露量高于成人的可能性，以及婴幼儿的代...

李锦聪1年前 (2023-04-14)法规

暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日...

李锦聪1年前 (2023-03-30)问答

暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日...