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口腔清洁护理用品安全评估指南（GB/T 42763-2023）

李锦聪1周前 (05-09)法规

生殖发育毒性资料，包括生殖毒性试验、致畸试验资料等。5.2.7致癌性资料，如慢性毒性/致癌性结合试验资料等。5.2.8其他毒理学资料。5.2.9当5.2.1～5.2.7毒性终点的试验数据缺乏时，可通过人体安全性资料或动物替代方法，如体......

李锦聪3周前 (04-30)法规

生殖发育毒性试验、慢性毒性/致癌试验等的数据。如果采用28天重复剂量毒性试验的NOAEL值，应增加不确定因子3倍。如果无法获得NOAEL值或BMD值，可采用观察到有害作用的最低剂量（LOAEL）计算安全边际值（MoS），但应增加不确定因子3...

李锦聪3周前 (04-30)法规

生殖发育毒性：未观察到发育毒性。经分析确定，通过交叉参照（类别法）方法补齐癸醇的重复剂量毒性数据、生殖毒性数据和致癌性数据。三、目标化学物质信息整理癸醇的详细信息（包括结构、理化性质、毒性数据等）整理如下：表1癸醇的基本信息表目标化合物名....

李锦聪3周前 (04-30)问答

生殖发育毒性和致癌性等。二、如何确定待评估物质是否为DNA反应性致突变物/致癌物？除通过遗传毒性/DNA反应性终点试验（如细菌回复突变试验）测试外，还可采用（定量）构效关系预测方法学进行预测。在采用（定量）构效关系预测方法学进行预测时，应至...

李锦聪2个月前 (03-29)法规

生殖发育毒性试验、慢性毒性/致癌试验等的数据。如果采用28天重复剂量毒性试验的NOAEL值，应增加不确定因子3倍。如果无法获得NOAEL值或BMD值，可采用观察到有害作用的最低剂量（LOAEL）计算安全边际值（MoS），但应增加不确定因子3...

李锦聪2个月前 (03-21)法规

生殖发育毒性试验方法　　　　　12.两代生殖发育毒性试验方法　　　　　13.化妆品中二噁烷的检验方法　　　　　14.化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法　　　　　15.化妆品中二硫化硒的检验方法　　　　　　　　国家药监局　　2024年...

李锦聪2个月前 (03-19)法规

生殖发育毒性暂无数据慢性毒性/致癌性暂无数据4.识别与确定潜在的类似物通过相关软件（如经济合作与发展组织开发的QSARToolbox等），识别出与癸醇结构相似的化合物，并查询相关理化性质、毒理学数据等，判断筛选得到与目标化合物结构相似的类....

李锦聪3个月前 (02-05)法规

生殖发育毒性试验研究技术指导原则》.docx 附件5:《化妆品原料免疫毒性试验研究技术指导原则》.docx......

李锦聪9个月前 (08-10)法规

生殖发育毒性、慢性毒性/致癌性、毒代动力学等。遗传毒性就简单，一项基因突变和染色体畸变，防脱和染发特证产品多的公司就比较清楚，费用不高，没有数据的又卖得好的原料做就对了。现在都谈原料的功效性有多牛，很少见关心原料的毒性的，毒性试验也是产品安...

李锦聪11个月前 (06-13)法规

生殖发育毒性试验Two-generationreproductivetoxicity（征求意见稿）范围本规范规定了两代生殖发育毒性试验基本原则，试验方法和技术要求。本规范用于检测化妆品原料的生殖发育毒性。试验目的提供关于受试物产前、产后.....