口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)

李锦聪1周前 (05-09)法规
重复剂量毒性资料,如28d、90d或24个月经口或经皮重复染毒试验资料等。可根据原料的用途及可能的暴露途径提供相应毒性资料。5.2.6生殖发育毒性资料,包括生殖毒性试验、致畸试验资料等。5.2.7致癌性资料,如慢性毒性/致癌性结合试验资.....

《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪3周前 (04-30)法规
《化妆品安全评估资料提交指南》
重复剂量毒性试验未发现致癌性相关指标异常,也无其他已有证据显示有相关危害,经对上述相关资料进行充分分析,确认无潜在的致癌风险,可豁免其致癌性毒理学试验数据的评估。2.剂量反应关系评估未观察到有害作用的剂量(NOAEL)或基准剂量(BMD)一...

《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》

李锦聪3周前 (04-30)法规
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
重复剂量毒性数据、生殖毒性数据和致癌性数据。三、目标化学物质信息整理癸醇的详细信息(包括结构、理化性质、毒性数据等)整理如下:表1癸醇的基本信息表目标化合物名称癸醇化学名称1-DecanolINCI名称/英文名称DECYLALCOHOL.....

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答

李锦聪3周前 (04-30)问答
重复剂量毒性、生殖发育毒性和致癌性等。二、如何确定待评估物质是否为DNA反应性致突变物/致癌物?除通过遗传毒性/DNA反应性终点试验(如细菌回复突变试验)测试外,还可采用(定量)构效关系预测方法学进行预测。在采用(定量)构效关系预测方法学进...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪2个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
重复剂量毒性中未发现致癌性相关指标异常,也没有其他已有证据显示有相关危害,经同行专家对上述相关资料进行充分分析,同行专家出具可免除致癌性试验的评估报告,确认无潜在的致癌风险,可豁免对其致癌性毒理学试验数据的评估。4.1.2受试物形式对宣称具...

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪2个月前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
重复剂量毒性数据。3.目标化学物质信息整理癸醇的详细信息(包括结构、理化性质、毒性数据等)整理如下:表1癸醇的基本信息表目标化合物名称癸醇化学名称1-DecanolINCI名称/英文名称DECYLALCOHOL结构式CAS号112-30.....

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪4个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
重复剂量毒性、混合物原料系统毒性以及试验报告等15个比较集中的问题,专委会组织专家进行了专题研讨。关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论经过多轮深入讨论和交流,参会专家们为行业提供了阶段性具有实践指导意义的参考建议。现予以公开披露,目的是...

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪6个月前 (11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
重复剂量毒性(经口、经皮、吸入);(3)遗传毒性/致突变试验(基因突变和染色体畸变)(M);(4)生殖和发育毒性/致畸试验(R);(5)慢性毒性/致癌性结合试验(C);(6)毒代动力学等。剩下的5000种(55%)化妆品原料的完整版评估,还...

化妆品原料安全评估和毒理学基础知识

李锦聪9个月前 (08-10)法规
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
重复剂量毒性、生殖发育毒性、慢性毒性/致癌性、毒代动力学等。遗传毒性就简单,一项基因突变和染色体畸变,防脱和染发特证产品多的公司就比较清楚,费用不高,没有数据的又卖得好的原料做就对了。现在都谈原料的功效性有多牛,很少见关心原料的毒性的,毒性...

化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪11个月前 (06-13)法规
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
重复剂量毒性试验中低于1000mg/kg的情况下无毒性表征,或者无结构或代谢类似物的相关资料,那么仅设计1000mg/kg的单剂量水平已足够。若在此剂量水平观察到生殖发育毒性,则需要在更低剂量水平确定NOAEL。试验内容9.1 .....