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李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学置顶
本课程由李锦聪老师全程主讲,全面涵盖了化妆品安全评价与毒理学领域的核心知识和技能。课程内容包括化妆品安评相关法规解读、毒理学知识、风险物质识别与评估、TTC和交叉参照方法应用、原料安全信息、安评七大数据类型以及安评报告撰写等方面。通过系统学...
《化妆品安全评估资料提交指南》
一、概述根据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)规定,化妆品注册人、备案人在申请注册或进行备案前应当自行或委托专业机构开展安全评估,在申请注册或进行备案时提交安全评估资料。为推进化妆品安全评估制度有序实施,充分落实企业的主体责任,按照...
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
一、概述交叉参照(Read-across)指基于化学结构或生物学活性的相似性,通过利用一种或多种类似化学物质(类似物)的毒理学终点数据来预测另一种或一类结构相似的特定化学物质(目标化学物质)的相同毒理学终点信息的方法。本指南介绍了交叉参照方...
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
附件1 毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 中国食品药品检定研究院 一、概述毒理学关注阈值(Threshold of T...
《已上市产品原料使用信息》问答
一、如何正确理解和使用《已上市产品原料使用信息》?《已上市产品原料使用信息》(以下简称《原料信息》)是对我国批件有效期内的特殊化妆品中已使用,且未收录在《化妆品安全技术规范》、无国际权威化妆品安全评估机构评估报告的原料使用量的客观收录,并进...
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》问答
一、有哪些工具和模型可以帮助进行交叉参照?在运用交叉参照技术过程中,通常应使用一种以上的工具得出类似物,以提高交叉参照的结果可靠性。用于帮助进行交叉参照的模型很多,可以根据不同的需要选择合适的免费公开模型和工具(见下表)。...
《化妆品原料数据使用指南》问答
一、七种主要的原料数据类型是否有优先采用顺序?化妆品注册人、备案人应遵循证据权重原则,以现有科学数据和相关信息为基础对产品进行安全评估。《化妆品原料数据使用指南》中所列七种原料数据类型,除《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用...
《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》问答
一、制定《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》(以下简称《技术指导原则》)的目的和意义是什么?化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的重要内容。对化妆品中可能存在的风险物质进行全面危害识别并评估,能有效评价化妆品的潜在风险。中国食品...
《化妆品安全评估资料提交指南》问答
一、为何要制定《化妆品安全评估资料提交指南》?为贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)要求,推进化妆品安全评估制度有序实施,强化企业质量安全主体责任意识,提高监管效能,中国食品药品检定研究院...
《国际权威化妆品安全评估数据索引》问答
一、国际权威化妆品安全评估数据包括哪些内容?《国际权威化妆品安全评估数据索引》是我国化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》中,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)和美国化妆品原料评价委员会(CIR)已公布化妆品安全评估报告原料的客观...
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答
一、TTC方法应用的基本条件是哪些?《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称“导则”)和《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》(以下简称“TTC指南”)规定:对于化学结构明确,且不包含严重致突变警告结构的原料或风险物质,含...
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李锦聪
化妆品违禁词网创始人,知名化妆品法规博主/媒体评论人,广东省化妆品科学技术研究会政策法规专业委员会、广东省日化商会原料安全评估专委会副主任委员等多个化妆品行业协会政策法规专委会委员,在化妆品生产质量管理、新品开发、法律法规、原料安全评估、程序开发等领域具有15年从业经验。
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