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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第八期）（过渡期专刊）

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

技术规范》中有质量规格要求的原料，还应当提交原料的质量规格证明或者安全相关信息。自2022年1月1日起，注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当按照《规定》的要求，提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。自2023年...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

技术规范》不一致的，应如何填写？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十条（五）：3.采用检验方式作为质量控制措施的，所用方法与《化妆品安全技术规范》所载方法不一致的，应当填写检验方法名称，说明该方法是否与《化妆品安全技术规范》所载方....

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

技术规范》中有质量规格要求的原料，还应当提交原料的质量规格证明或者安全相关信息。自2022年1月1日起，注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当按照《规定》的要求，提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。自2023年...

李锦聪2年前 (2022-11-19)法规

技术规范》《化妆品标签管理办法》等制定本要点。（二）本要点不具有法律约束性，仅作为我省国产普通化妆品备案人提交备案资料、药品监管机构资料整理及技术核查人员参考使用。（三）国产普通化妆品备案人应当遵循风险管理原则，以科学研究为基础，对提交备案...

李锦聪2年前 (2022-11-03)资讯

技术规范》中有其他限制和要求的原料，如水杨酸，中文标签中应标注要求的内容。存在涉嫌误导消费者的宣传，中文标签中应进一步解释说明。（3）其他规范性问题。附件资料上传有误，即原销售包装、原包装翻译件、销售包装平面图、销售包装立体图、说明书等上传...

李锦聪2年前 (2022-11-03)资讯

技术规范》所载方法完全一致的，未填写《化妆品安全技术规范》的检验方法名称；与《化妆品安全技术规范》所载方法不一致的，未填写检验方法名称并说明该方法是否与《化妆品安全技术规范》所载方法开展过验证；质量管理措施和简要说明不能一一对应，如质量控制...

李锦聪2年前 (2022-10-25)法规

技术规范，并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。1.企业是否设有质量安全负责人；2.质量安全负责人是否具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等专业教育或培训背景，是否具备化妆品质量安全相关专业知识，是否熟悉相关...

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规

技术规范要求，标签内容应当合法、真实、完整、准确，并与产品注册或者备案的相关内容一致。2019年1月10国家药监局官网发布《化妆品监督管理常见问题解答（一）》问：化妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？答：...

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规

技术规范》以外的检验方法作为质量控制措施的，还应当将该方法与《化妆品安全技术规范》所载具体检验方法开展验证，验证结果应符合要求，完整的检验方法和方法验证资料留档备查。38.申请化妆品注册时，对于还未取得原料报送码的原料应如何提交原料安全信息...

李锦聪2年前 (2022-09-21)法规

技术规范要求；（2）配方、工艺、标准是否与注册备案的一致；（3）生产过程是否可追溯；（4）参考上述“文件分析”、“人员分析”、“记录分析”查找生产过程关联的管理制度，配方、工艺规程、操作规程、记录格式文本等文件、操作、记录方面的原因。1.&...