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广州药监：普通化妆品备案问答（十七）

李锦聪3年前 (2022-07-12)问答

无法进行年报。逾期未按照规定提交年度报告的，由省级以上药品监督管理部门依照《化妆品注册备案管理办法》第五十八条、第五十九条处置：向企业送达责令改正意见，逾期不改正的，取消备案。3、问：化妆品功效宣称依据的摘要应于什么时间节点前进行上传？答：...

李锦聪3年前 (2022-07-11)问答

无论授权书是否体现协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回和配合监督检查等内容，境内责任人均应当按照法规要求履行协助开展不良反应监测、实施产品召回和配合监督检查等义务。问：境内责任人的授权书能否使用原授权书？答：原进口特殊化妆品...

李锦聪3年前 (2022-07-11)问答

无需在“使用已注册新原料”“使用已备案新原料”选项里填写任何内容，如“/”等，否则系统将提示“有新原料没有被发送授权申请信息”。问：为什么点击提交系统将提示“未上传备案信息表”?答：企业提交备案时，需注意在“产品安全评估”页面的“附件上传”...

李锦聪3年前 (2022-07-11)问答

无所谓的“成功获得批准备案”的说法。根据《条例》《办法》规定，化妆品新原料完成备案后，药品监督管理部门将组织技术审评机构对新原料的备案资料开展技术核查，并对化妆品新原料的使用和安全情况进行跟踪评估，发现已备案化妆品新原料的备案资料不符合要求...

李锦聪3年前 (2022-07-10)问答

无法登录“普通化妆品备案管理”和“化妆品智慧申报审评”模块，需使用“企业信息资料管理模块”补充相关资料，经省级药品监管部门审核并开通完整权限后，方可办理相关业务。2022年1月15日起，临时用户权限的账号，可使用“普通化妆品备案管理”和“化...

李锦聪3年前 (2022-07-10)公告

无人认领的备案产品目前，国家药监局已将原备案平台的产品备案信息迁移到新备案平台，请各地级以......

李锦聪3年前 (2022-07-10)法规

无法找到备案人，产品的质量安全主体责任无法落到实处，这些产品给消费者健康安全带来隐患，亟待通过合法手段进行清理。《条例》颁布实施后，在备案管理制度设计上提供了良好的立法实践，进一步明确了备案人主体责任，备案人应依法对产品质量安全负责。《化妆...

李锦聪3年前 (2022-07-10)问答

无CI号的除外。既能做着色剂，又能以其他目的使用的成分，如二氧化钛、云母、氧化锌等，其用作其他使用目的时，系统“产品配方”原料名称及标签标注应为标准中文名称。　　（药化处、质检院供稿）　　附件1　　化妆品备案原料信息填报要求序号适用范围原料...

李锦聪3年前 (2022-07-10)公告

无法提交注册人、备案人的质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述等资料的，各省局可以对其用户申请有条件审核通过，开通临时用户权限，允许其开展化妆品注册备案相关工作。已开通新平台临时用户权限的化妆品注册人、备案人、境内责任人，应当于202...

李锦聪3年前 (2022-07-10)法规

无法导入新的普通化妆品备案管理系统中。相关产品应按《化妆品注册备案管理办法》的相关要求进行备案。问：普通化妆品备案管理系统进行产品注销是否要先进行补录？答：根据系统最新公告，历史产品经确认后，可不进行补录操作，直接申请注销；已开始补录但未提...