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关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

李锦聪3年前 (2023-12-01)法规

代谢途径的研究，阐明原料作用于人体的相关作用机理以及对人体的安全性。2）安全风险评估化妆品新原料注册人、备案人应根据《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的原则和程序开展新原料和原料中可能存在的所有安全性风险物质的安全评估，并形成新原料...

李锦聪3年前 (2023-08-31)法规

代谢能力与成人之间的差异，因此，必要时尽可能采用更为严格的评估数据。2.7.2产品安全评估报告（简化版）2.7.2.1原料安全评估可采用的证据应当按照以下顺序依次选择至少一种证据进行安全评估以确定原料安全性。2.7.2.1.1《化妆品......

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规

代谢笼中，收集其排泄物和呼出气以备分析测定。如果有充足的证据表明极少产生或不产生挥发性的放射性代谢产物，则可以不收集动物呼出气。每个试验通常包括多个试验组，其中一个试验组动物在染毒结束后立即处死，其他试验组动物可根据试验计划在染毒结束后间隔...

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规

代谢、分布和蓄积；溶媒是否影响动物食物和饮水摄入继而影响营养状况；溶媒本身是否有潜在毒性。经口灌胃时，以大鼠为例，水溶性液体的灌胃体积一般不超过10mL/kg体重，最大不超过20mL/kg体重；油溶性液体的灌胃体积不超过4mL/kg体......

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规

代谢笼中，收集其排泄物和呼出气以备分析测定。如果有充足的证据表明极少产生或不产生挥发性的放射性代谢产物，则可以不收集动物呼出气。每个试验通常包括多个试验组，其中一个试验组动物在染毒结束后立即处死，其他试验组动物可根据试验计划在染毒结束后间隔...

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规

代谢、分布和蓄积；溶媒是否影响动物食物和饮水摄入继而影响营养状况；溶媒本身是否有潜在毒性。经口灌胃时，以大鼠为例，水溶性液体的灌胃体积一般不超过10mL/kg体重，最大不超过20mL/kg体重；油溶性液体的灌胃体积不超过4mL/kg体......

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规

代谢、肝、肾功能。可根据受试物作用形式选择其他特殊检查。推荐的指标包括：氯、钠、钾、禁食血糖（不同动物品系采用不同的禁食期）、血清谷丙转氨酶、血清谷草转氨酶、γ谷氨酰转肽酶、尿素氮、白蛋白、血液肌酐、总胆红素及总血清蛋白。必要时可进行脂肪、...

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规

代谢、肝、肾功能。可根据受试物作用形式选择其他特殊检查。推荐的指标包括：氯、钠、钾、禁食血糖（不同动物品系采用不同的禁食期）、血清谷丙转氨酶、血清谷草转氨酶、γ谷氨酰转肽酶、尿素氮、白蛋白、血液肌酐、总胆红素及总血清蛋白。必要时可进行脂肪、...

李锦聪3年前 (2023-04-14)法规

代谢、肝、肾功能。可根据受试物作用形式选择其他特殊检查。推荐的指标包括：氯、钠、钾、禁食血糖（不同动物品系采用不同的禁食期）、血清谷丙转氨酶、血清谷草转氨酶、γ谷氨酰转肽酶、尿素氮、白蛋白、血液肌酐、总胆红素及总血清蛋白。必要时可进行脂肪、...

李锦聪3年前 (2023-04-03)问答

代谢或者分布达到形体健美或美化乳房等效果的产品；（3）原除臭类产品中，通过影响汗腺分泌而达到除臭效果的产品。3、问：《化妆品监督管理条例》施行前，已经取得注册的育发、脱毛、美乳、健美、除臭的产品，如何进行过渡期管理？答：在《化妆品监督管理条...