中检院《化妆品稳定性测试评估技术指南》问答
一、是否长期试验结束后才可提交注册备案申请？化妆品注册人、备案人可在加速试验结束后提交注册备案申请，长期试验报告企业存档。二、影响因素试验、加速试验、长期试验时间及不同时间点应如何设置？化妆品稳定性评价目的是考察化妆品在一定温度、湿度等条件...
中检院：化妆品新原料常见技术问答（二）
测试和评估方法（IATA）评价新原料的毒性。所用动物替代试验方法尚未收录于我国《化妆品安全技术规范》的，该项替代试验方法应当为国际权威替代方法验证机构已收录的方法，且应当同时提交该方法能准确预测该毒理学终点的证明资料。证明资料应当包括该项替...
口腔清洁护理用品安全评估指南（GB/T 42763-2023）
测试资料、人体试验资料，或经权威机构(如OECD,国内外监管部门等)认可的体外替代试验资料等。5.2.3皮肤致敏性资料，例如GPMT资料，或豚鼠局部封闭涂皮试验资料，或LLNA资料，或经权威机构(如OECD、国内外监管部门等)认可的体外替....
《化妆品安全评估资料提交指南》
测试和统计结果，评估产品日均使用量，如可采用企业进行消费者试验和调研统计的有效数据等。3.产品驻留因子应根据产品类型、产品特点、产品使用方法选取合适的产品驻留因子，可参考国际权威机构公布的最新暴露量数据或公开发表的化妆品暴露量相关研究文献中...
《交叉参照（Read-across）方法应用技术指南》
测试，采用5%的该原料对家兔进行急性眼刺激性，在不冲洗条件下，为微刺激性；皮肤光毒性和光变态反应：采用5 %的该原料进行试验，未见皮肤光毒性和光变态反应；皮肤致敏性：根据供应商测试，局部封闭涂皮（BuehlerTest,BT......
《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》
测试，该原料在大鼠急性经口毒性试验中，LD50 >5000mg/kg且无动物死亡，表明该原料急性经口毒性为实际无毒级；皮肤刺激性：在家兔多次皮肤刺激试验中，采用0.1 %的该原料进行试验，显示该成分为无刺激性；皮....
《化妆品安全评估资料提交指南》问答
测试、特殊情形产品的安全评估、可能存在的风险物质的评估、产品稳定性和微生物学评估、安全评估结论等内容的技术要点。《化妆品安全评估基本结论示例》的附件1为经质量安全负责人自查后形成的化妆品安全评估报告小结模板，为质量安全负责人列明安全评估报告...
《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》问答
测试外，还可采用（定量）构效关系预测方法学进行预测。在采用（定量）构效关系预测方法学进行预测时，应至少采用两种互补的国际公认的预测方法，一种方法应基于专家知识规则，另一种方法应基于统计学，这些预测方法均应遵循经济合作与发展组织（OECD）制...
对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考
测试、特定类型原料和特殊情形产品的安全评估、可能存在的风险物质的评估、产品稳定性和微生物学评估、安全评估结论等内容的技术要点。为保障产品安全，同时兼顾行业实际，明确了终产品安全性测试的适用原则，并提供安全评估基本结论示例以及化妆品安全评估报...
国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）
测试、防腐剂挑战测试、包材相容性测试评估等相关技术指南，为化妆品企业开展相关测试或者评估提供参考。化妆品企业可以依据国家标准、技术规范、行业标准、国际标准、技术指南或者企业自建方法对产品稳定性、防腐体系、包材相容性等开展相关研究，并在安全评...
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李锦聪
化妆品违禁词网创始人，知名化妆品法规博主/媒体评论人，广东省化妆品科学技术研究会政策法规专业委员会、广东省日化商会原料安全评估专委会副主任委员等多个化妆品行业协会政策法规专委会委员，在化妆品生产质量管理、新品开发、法律法规、原料安全评估、程序开发等领域具有15年从业经验。
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