广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十三期)精油备案
溶剂、抗氧剂等混合制成的对人体皮肤起护理作用的产品。该产品不是直接使用于人体皮肤上的化妆品,需用按摩基础油适当稀释后以涂抹或按摩方法施于皮肤。(4)按摩基础油massagebaseoil由精制植物油﹑矿油、抗氧剂等原料混合制成,用于稀......
关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
溶剂类原料。新原料注册人、备案人在对新的基质原料研究时,应对原料的性能进行分析,重点关注其安全性和质量可控性。从其化学组成特征、来源属性等分析可能带入的安全风险物质,如甲醇、二噁烷、二甘醇、丙烯酰胺、农药残留、微生物、重金属等,明确其安全使...
国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)
溶剂等助剂,应当予以注明。3.同时使用两种或者两种以上制膏工艺的,应当分别简要描述各自的生产工艺。(四)感官指标。应当分别描述产品内容物的颜色、性状、气味等指标。1.颜色是指产品内容物的客观色泽。同一产品具有可区分的多种颜色,应当逐一描述;...
中检院关于发布《化妆品配方填报技术指导原则》的通告(2023年第2号)
溶剂2甲氧基肉桂酸乙基己酯ETHYLHEXYLMETHOXYCINNAMATE899.957.996防晒剂3C12-15醇苯甲酸酯C12-15ALKYLBENZOATE7463.22防晒剂:二氧化钛(纳米级)二氧化钛(纳米级)TIT......
中检院关于发布《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》的通告(2023年第3号)
溶剂、助剂等,可不作为原料组分填报;如有少量残留,可以按照杂质或者风险物质处理,并在质量控制、风险评估等环节予以充分考虑。为进一步提供技术指导,对几种特殊情形原料的组成拆分和填报原则建议如下,可结合原料实际情况,在适用时考虑采用,或者采取更...
中检院关于发布《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》的通知
溶剂提取□ 水解□ 使用基因工程技术的发酵或细胞/组织培养□ 其他一般发酵或细胞/组织培养□ 其他d.其他特征□ 肽□ 蛋白质□ 纳米原料□ 香精化妆品中建议添...
中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)
溶剂等助剂成分,以及为保证化妆品原料质量而在原料中添加的微量稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等成分可以不标注在全成分中。儿童化妆品所用的香精以及芳香植物油类原料中含有国内外权威机构发布的可能易致敏香料组分(详见附表),按第2.7.2.3部分要求应当...
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
溶剂提取、蒸馏等工艺。原料生成的工艺不同得到的产物也不同,所以参考《药典》和其他相关文献等权威机构结论数据,一定要考虑参考数据和实际使用的原料,如植物的提取部位,提取的工艺等等。很多植物可以食用,但涂抹在皮肤上可以会有刺激性或致敏性,比如辣...
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
溶剂冲洗并收集,其他潜在的受污染仪器也应该进行类似的处理。5.4试验分析所有试验均应达到足够的回收率(如平均100±10%的放射性),超出回收率范围的应说明理由。每个样品所使用的剂量应采用适宜、有效的方法进行分析。统计分析应考虑测定每个.....
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
溶剂,水是首选载体溶剂。颗粒物需要机械加工达到要求的粒径大小,但要注意加工中是否引起受试物的分解和变性。如机械加工改变了受试物组成成分(由于过度摩擦产生高温),受试物的组成要经过检测分析进行确认。需注意不要污染受试物。对于不能形成可吸入性的...