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关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪10个月前 (01-26)问答

统计分析，目前CIR数据库与我国《已使用化妆品原料目录（2021版）》重叠并且CIR报告中给出安全用量的大约2000种原料（不包含技术规范）中，有约160余种原料是有明确儿童产品的历史使用安全用量的。显然只有160余种原料有安全用量是无法满...

李锦聪1年前 (2023-11-10)法规

统计分析。讨论了化妆品新规实施和目前简化版安全评估行业面临的专业人才缺乏以及未来完整版安全评估可采用证据缺口大等问题给行业带来的影响，并对现行法规实施带来的影响提出了相应的政策过渡方案与分阶实施等意见。1化妆品安全评估报告面临的问题为贯彻....

李锦聪1年前 (2023-09-02)法规

统计资料、调查结果、文摘、引用语等信息误导消费者；（7）通过宣称所用原料的功能暗示产品实际不具有或者不允许宣称的功效；（8）使用未经相关行业主管部门确认的标识、奖励等进行化妆品安全及功效相关宣称及用语；（9）利用国家机关、事业单位、医疗机构...

李锦聪1年前 (2023-08-31)法规

统计数据等）等内容的，标签内容应当与产品功效宣称依据摘要相符，不得标注虚假或者引人误解的内容。其他涉及产品功效、安全宣称的，应当与相应的证明资料一致。儿童化妆品标签宣称不得有《化妆品监督管理条例》《化妆品标签管理办法》等相关法规禁止标注或者...

李锦聪1年前 (2023-07-31)资讯

统计了跟《已使用化妆品原料目录（2021版）》相关的原料（补充一点这里好像有误，忘记筛选了），新旧共73种，具体大家可以看原文统计：原：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/ALL/?uri....

李锦聪1年前 (2023-06-26)法规

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李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

统计分析应考虑测定每个剂量组的平行样之间的偏差。6.数据和报告6.1数据6.1.1应对每只动物在每个取样时间的受试物和（或）代谢物进行以下测定（除单个动物的数据外）以便计算吸收剂量、未吸收剂量和可吸收剂量，且不同取样时间点的数据均应按组报....

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

统计。5 试验方法5.1方法描述5.1.1动物种属的选择应使用健康年轻、实验室中常用的种属动物进行试验。首选大鼠，如使用其他动物应进行论证，说明理由和依据。5.1.2动物的准备雌性动物应是未经产的、未妊娠。要保证每步试验暴露......

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

统计方法及结果评定数据以报告附件的形式用表格汇总。报告中应包含以下内容：试验开始时的动物数量；试验中发现死亡或因人道原因被杀的动物数量、时间；可生育的动物数量；怀孕的雌性动物数量；分娩雌性动物数量；出现毒性反应动物数量；毒性反应的描症状、发...

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

统计分析应考虑测定每个剂量组的平行样之间的偏差。6.数据和报告6.1数据6.1.1应对每只动物在每个取样时间的受试物和（或）代谢物进行以下测定（除单个动物的数据外）以便计算吸收剂量、未吸收剂量和可吸收剂量，且不同取样时间点的数据均应按组报....