中国化妆品《已上市产品原料使用信息》表

李锦聪7个月前 (04-30)法规
氧化物歧化酶(SOD)SUPEROXIDEDISMUTASE全身皮肤驻留0.00475躯干部位驻留0.3面部驻留2眼部驻留0.029901623朝鲜白头翁(PULSATILLAKOREANA)提取物PULSATILLAKOREANA......

《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《化妆品安全评估资料提交指南》
过配方成分总个数10%且含量较低的非特殊功效原料,可以参照《化妆品注册和备案检验工作规范》设置的毒理学试验项目和/或人体试验项目(在满足伦理的前提下)开展产品的安全性测试,对终产品的安全性进行综合评价分析。(五)特殊情形产品的安全评估1....

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
过50%,未知成分含量为8.16 %,符合混合物的TTC使用技术要求。(四)已知成分的风险评估1.纤维素纤维素,INCI名称CELLULOSE,属于一般认为安全物质(GRAS)。CIR评估结果显示,使用浓度为0.002&nbs....

《已上市产品原料使用信息》问答

李锦聪7个月前 (04-30)问答
出《原料信息》中的使用量,应按照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》开展安全评估,或按照《化妆品原料数据使用指南》使用其他原料数据类型。二、《原料信息》的参照使用原则有哪些?参照使用原则一:相同作用部位的同一原料,若只有驻留类产品的...

《化妆品安全评估资料提交指南》问答

李锦聪7个月前 (04-30)问答
过配方中总成分个数的10%,此时可进行终产品安全性测试,对终产品的安全性进行综合评价分析。由于不同原料的结构和功能有较大差异,如配方中作用于产品的原料,当使用浓度为0.1%时可能对人体几乎无作用,对人体的安全风险较低;但某些作用于人体的原...

国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)

李锦聪7个月前 (04-29)法规
国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)
出管辖范围的违法线索,应当及时移送有权处理的部门。第三十八条 在案件调查中,药品监督管理部门发现涉嫌犯罪的行为,应当依法向公安机关移送案件。第七章 检查结果处理第三十九条 根据检查结果,按照风险管理的原则,药品监督管理部门可以....

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪8个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
过80%,符合混合物的TTC使用技术要求。4.4已知成分的风险评估1)纤维素纤维素,INCI名称CELLULOSE,属于一般认为安全物质(GRAS)。CIR评估结果显示,使用浓度为0.002%~99%时,纤维素在驻留类化妆品中的实际使用都...

欧盟SCCS发布关于水杨酸己酯的最终意见SCCS/1658/23

李锦聪8个月前 (03-19)法规
过100。SCCS的任务不涉及环境方面。因此,该评估不包括水杨酸己酯对环境的安全性。SCCS(ScientificCommitteeonConsumerSafety),ScientificOpiniononHexylS......

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十期)

李锦聪8个月前 (03-19)法规
过2mg/kg”纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》第二章化妆品禁用组分表1注(3),自发布之日(2023-8-28)起实施。化妆品原料中可能会带入“苯”的原料以卡波姆最为常见,化妆品注册人、备案人使用该类原料时,应根据供应商提供....

广州市市场监督管理局化妆品复检流程

李锦聪9个月前 (02-26)法规
过使用期限;  (四)逾期提交复检申请;  (五)曾提交过复检申请被驳回或已得出复检结论;  (六)化妆品生产单位或进口代理商对样品真实性有异议但不能提供有关证明材料;  (七)法律法规规定的不予复检的其他情形。  六、联系方式  广州市...