关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议
遗传毒性的前提下，使用毒理学关注阈值TTC方法评估，将进一步释放其它植物原料的政策红利，推动中国特色植物原料的开发与应用，并在此基础上创造条件构建中国植物化妆品原料的特色。总之，新政构建产业发展新格局做出非常多的重要部署，但是政策在细节上，...
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
遗传毒性（基因突变、染色体畸变）。其他的系统毒性试验方法（如：急性、亚慢、慢性、生殖发育、致癌）可能不适用于复配原料或两个成分以上的终产品。举例：假如某个多组分复配原料或多组分终产品通过亚慢毒性试验结果获得的PoD值（NOAEL/BMD）为...
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
遗传毒性/致突变试验（基因突变和染色体畸变）（M）；（4）生殖和发育毒性/致畸试验（R）；（5）慢性毒性/致癌性结合试验（C）；（6）毒代动力学等。剩下的5000种（55%）化妆品原料的完整版评估，还可以结合欧洲化学品管理局（ECHA）等数...
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
遗传毒性（基因突变、染色体畸变），最后考虑光毒和光敏，可以先分析是否具有光吸收特性，没必要花冤枉钱。同时还要参考《化妆品新原料注册备案资料管理规定》6个情形来判断，该做哪些毒理学项目，也是目前最保守的方案，因为目前还没出台关于已使用化妆品原...
关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量...
国家药监局：化妆品监督管理问题解答（六）
遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量...
国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告（2023年第34号）
遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量...
《牙膏监督管理办法》政策解读
遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量...
国家市场监督管理总局令第71号公布《牙膏监督管理办法》自2023年12月1日起施行
遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量...
广州：普通化妆品备案问答（三十四）
遗传毒性；（3）重复剂量毒性；（4）生殖发育毒性；（5）慢性毒性/致癌性；（6）毒代动力学等。2、化妆品安全评估简化版报告可采用哪些证据类型评估成分和/或风险物质安全性？答：根据《化妆品安全评估导则》（2021年版），按照以下顺序一次选择至...
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李锦聪
化妆品违禁词网创始人，知名化妆品法规博主/媒体评论人，广东省化妆品科学技术研究会政策法规专业委员会、广东省日化商会原料安全评估专委会副主任委员等多个化妆品行业协会政策法规专委会委员，在化妆品生产质量管理、新品开发、法律法规、原料安全评估、程序开发等领域具有15年从业经验。
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