化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
检测原料性质的不同使用皮肤吸收率和人类更相似的裸鼠以及其他品系动物。一般选用成年健康的单性别动物(通常用雄性)。试验开始时,实验动物体重差异不应大于平均体重的20%。比如,雄性大鼠体重一般应在200~250g范围之内,最好是在该范围的上半区...

化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
检测分析进行确认。需注意不要污染受试物。对于不能形成可吸入性的或不易形成粉末的颗粒材料不需要进行试验。磨损试验是用来证明加工这些材料时不会产生呼吸性颗粒物。如果经磨损试验证实可产生呼吸性颗粒物,该被加工的材料应当进行吸入毒性试验。5.2.4...

化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《体外皮肤变态反应  U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)
检测体外培养的人组织细胞淋巴瘤细胞表面标记物CD86的表达,以评价受试物引起皮肤变态反应的可能性。3  定义3.1 70%细胞存活率浓度值 70%cellviability(CV70)受试物......

化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
检测化妆品原料的生殖发育毒性。试验目的提供关于受试物产前、产后暴露对雌性、雄性动物生殖功能、生育力及子代发育影响的确切信息。定义3.1 生殖毒性对后代产生有害作用,并损伤雄性和雌性的生殖功能和生殖能力。3.2 发育毒性生...

化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
检测原料性质的不同使用皮肤吸收率和人类更相似的裸鼠以及其他品系动物。一般选用成年健康的单性别动物(通常用雄性)。试验开始时,实验动物体重差异不应大于平均体重的20%。比如,雄性大鼠体重一般应在200~250g范围之内,最好是在该范围的上半区...

化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
检测化妆品原料的生殖发育毒性。2. 试验目的提供关于受试物产前、产后暴露对雌性、雄性动物生殖功能、生育力及子代发育影响的确切信息。3. 定义3.1 生殖毒性对后代产生有害作用,并损伤雄性和雌性的生殖功能和生殖能...

化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
检测动物的每分钟通气量计算。也可以动物平均体重代入经验公式得出动物理论每分钟通气量。BW为动物平均体重。5.4 吸入暴露条件5.4.1  吸入暴露方式首选的暴露方式为口鼻暴露,为满足特定的研究目的(如便于染毒....

化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
检测动物的每分钟通气量计算。也可以动物平均体重代入经验公式得出动物理论每分钟通气量。BW为动物平均体重。5.4 吸入暴露条件5.4.1  吸入暴露方式首选的暴露方式为口鼻暴露,为满足特定的研究目的(如便于染毒....

中检院《国产特殊化妆品注销注册审批(依申请注销)办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规
检测、检疫:部分情况下开展(九)是否需要鉴定:否(十)是否需要专家评审:是(十一)审批机关是否委托服务机构开展技术性服务:是(十二)是否需要向社会公示:是(十三)是否实行告知承诺办理:部分情况下开展十二、受理和审批时限(一)承诺受理时限:5...

中检院《国产特殊化妆品首次注册审批办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规
检测、检疫:部分情况下开展(九)是否需要鉴定:否(十)是否需要专家评审:是(十一)审批机关是否委托服务机构开展技术性服务:是(十二)是否需要向社会公示:是(十三)是否实行告知承诺办理:部分情况下开展十二、受理和审批时限(一)承诺受理时限:5...