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中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪1年前 (2024-04-03)法规
中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知
着色剂和准用染发剂。(二)权威化妆品安全评估机构公布的评估结论。(三)世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)等权威机构已公布的安全限量或结论。(四)化妆品监管部门公布的原料使用信息。(五)原料3年使用历史。(六)安全食用历史。(七...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
着色剂和准用染发剂列表中的原料,应明确《化妆品安全技术规范》中的具体列表名称,并评估是否符合其要求。2.国内外权威机构评估结论国内外权威机构如美国化妆品原料评价委员会(CIR)、欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)等有化妆品使用相关评估结论...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱(物理性抗皱除外)、去屑、除臭功能以及具有较高生物活性的原料;具有吸入风险的原料、纳米原料和无机物等。3.术语和释义3.1毒理学关注阈值(ThresholdofToxicologicalConc......

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱(物理性抗皱除外)、去屑、除臭功能以及具有较高生物活性的原料。3.术语和释义3.1目标化学物质(TargetChemical)缺乏系统毒理学研究数据,需要被预测的非功效成分或风险物质。3.2源化学物....

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪1年前 (2024-02-05)法规
着色剂和75项准用染发剂要求。是原卫生部印发《化妆品卫生规范(2007版)》的修订版,并动态修订、随时更新。从1987年到现在关于风险物质的管理完善从来没有停止,一些原本在《已使用目录》中的成分,在实践中发现有风险,被果断纳入《化妆品安全技...

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(二)

李锦聪1年前 (2024-01-15)问答
着色剂、色淀、香精、纳米原料、类别原料、直接来源于植物等原料的,应当按照《牙膏备案资料管理规定》要求在配方备注栏标注相应内容;(五)原料的选择以及在配方中的具体使用应当符合《GB22115-2008牙膏用原料规范》《化妆品安全技术规范》.....

2024年欧盟化妆品注册指南(中文版)

李锦聪1年前 (2024-01-08)法规
着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂必须获得明确授权该条例还包括指导原则和要求,如欧盟委员会关于化妆品安全报告指南的第2013/674/EU号实施决定委员会第655/2013号条例(欧盟),为化妆品相关声明的正当性规定共同标准关于化妆品索赔......

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪1年前 (2023-12-01)法规
着色剂、防腐剂、抗氧化剂、螯合剂、芳香剂、pH调节剂等。新原料注册人、备案人在对新辅助原料研究时,重点关注其安全性,充分研究其在化妆品中发挥作用的使用量,尤其是防腐剂和抗氧化剂,需结合化妆品配方组成、剂型、使用方法及适用人群等,研究确定满足...

国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)

李锦聪1年前 (2023-11-22)法规
着色剂的,应当在产品配方原料名称栏中标明化妆品安全技术规范载明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外;使用着色剂为色淀的,应当在着色剂名称后标注“(色淀)”;使用纳米原料的,应当在此类成分名称后标注“(纳米级)”。2.百分含量。产品配...

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪1年前 (2023-11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
着色剂,其中,有限值要求原料约350种,无限值要求原料约350种,剩下部分属于规范类别统称不在计算范围内。另外,还有54种原料被禁止在化妆品中使用。然而,对于《化妆品安全技术规范》中无限值要求的原料,目前《安评导则》没有明确具体的评估要求。...