对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考
经皮吸收后产生毒理学效应的机制不同于常规原料,具有较高的潜在安全风险,因此使用纳米原料的普通化妆品需提交纳米原料的安全评估资料;2.按照《化妆品安全技术规范》要求,非防晒类化妆品中使用《化妆品安全技术规范》表5未收载的防晒剂作为光稳定剂的,...
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十八期)
经备案的普通化妆品,无正当理由不得随意改变产品名称。化妆品备案人在信息服务平台提交备案资料后即完成备案,不存在“撤回”功能。因此,化妆品备案人在信息服务平台提交备案资料前,务必认真核对信息服务平台填报的产品名称和产品标签中产品名称的一致性,...
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十七期)
经营监督管理办法》,生产化妆品(包括小样),应当由取得《化妆品生产许可证》的企业生产。化妆品经营者不得自行配制化妆品(包括小样)进行销售,配制、填充、灌装化妆品内容物,应当取得化妆品生产许可证。严禁“化妆品小样”假料体、“真”包装,非法添加...
国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)
经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》,现予公布,自2024年11月1日起施行。 特此公告。 附件:化妆品检查管理办法 国家药监局 2024年4月26日国家药品监督管理局2024年...
关于发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》的通知
经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》等有关规定,按照国家药品监督管理局要求,国家药品不良反应监测中心组织制定了《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》,现予发布。 附件:《化妆品注册人、备案人收集和...
中检院关于公开征求《权威机构化妆品安全评估数据索引》等意见的通知
经鞘氨醇CAPROYLSPHINGOSINE159903218季铵盐-18QUATERNIUM-18160003219季铵盐-18膨润土QUATERNIUM-18BENTONITE160103220季铵盐-18水辉石QUATERNI......
中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知
经分析不涉及该原料的使用安全。原料历史使用浓度可相互参考,暴露量高和接触时间长的产品,可用于暴露量低和接触时间短的产品评估,但需要从目标人群、使用部位和使用方式等方面充分分析说明其合理性,必要时评估其局部毒性。产品注册或备案时应提供本企业或...
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
经口暴露评估,且不使用透皮吸收校正暴露量化妆品眼睛刺激性的评估资料去屑功能原料的安全评估资料脱毛功能原料的安全评估资料去角质功能原料的安全评估资料(三)第三类化妆品除第一类和第二类之外的其他普通化妆品。四、资料提交情形分类为充分落实企业是化...
中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 (征求意见稿)》的通知
经危害识别,产品中可能存在以下风险物质时可提供原料或产品的安全性风险物质含量的检验报告、或者包括该风险物质的控制要求的原料质量规格或原料安全信息文件,并在此基础上对其进行风险评估,以保证其使用安全。1.二甘醇:配方中含有以下原料如甘油、丙二...
国家药监局关于将牙膏pH值的检验方法等15项检验方法 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2024年第13号)
经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。 《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法(详见附件2-16)为新增的牙膏检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1),自2024年12月1日起,牙膏注册、备案及抽...