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化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价（征求意见稿）

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

统计方法及结果评定数据以报告附件的形式用表格汇总。报告中应包含以下内容：试验开始时的动物数量；试验中发现死亡或因人道原因被杀的动物数量、时间；可生育的动物数量；怀孕的雌性动物数量；分娩雌性动物数量；出现毒性反应动物数量；毒性反应的描症状、发...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

统计分析应考虑测定每个剂量组的平行样之间的偏差。6.数据和报告6.1数据6.1.1应对每只动物在每个取样时间的受试物和（或）代谢物进行以下测定（除单个动物的数据外）以便计算吸收剂量、未吸收剂量和可吸收剂量，且不同取样时间点的数据均应按组报....

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

统计方法及结果评定数据以报告附件的形式用表格汇总。报告中应包含以下内容：试验开始时的动物数量；试验中发现死亡或因人道原因被杀的动物数量、时间；可生育的动物数量；怀孕的雌性动物数量；分娩雌性动物数量；出现毒性反应动物数量；毒性反应的描症状、发...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

统计学方法进行评价，统计学方法应在试验设计时确定。6.2 结果评价90天重复剂量吸入毒性试验结果应结合前期试验结果，并考虑到毒性效应指标和尸检及病理组织学检查结果进行综合评价。毒性评价应包括受试物吸入暴露剂量与是否出现毒性反应、....

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

统计学方法进行评价，统计学方法应在试验设计时确定。6.2 结果评价28天重复剂量吸入毒性试验结果应结合前期试验结果，并考虑到毒性效应指标和尸检及病理组织学检查结果进行综合评价。毒性评价应包括受试物吸入暴露剂量与是否出现毒性反应、....

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

统计分析情况及采取措施；4.其他需要说明的内容。（三）根据现行法规、标准调整情况，应当提交相应的产品检验报告。九、申请材料（一）国产特殊化妆品延续注册审批1.化妆品产品注册延续申请表；2.化妆品注册延续自查情况报告；3.根据现行法规、标准调...

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

统计分析情况及采取措施；4.其他需要说明的内容。（三）根据现行法规、标准调整情况，应当提交相应的产品检验报告。九、申请材料（一）进口特殊化妆品延续注册审批1.化妆品产品注册延续申请表；2.化妆品注册延续自查情况报告；3.根据现行法规、标准调...

李锦聪2年前 (2023-04-17)法规

统计数据等）的化妆品，应当通过化妆品功效宣称评价试验方式，可以同时结合文献资料或研究数据分析结果，进行功效宣称评价。附1 化妆品功效宣称评价项目要求说明：1.选项栏中画√的，为必做项目；2.选项栏中画*的，为可选项目，但必须从中....

李锦聪2年前 (2023-04-14)法规

统计学意义和生物学意义，正确利用统计学假设检验有助于确定试验结果的生物学意义，要考虑具有统计学意义并不一定代表具有生物学意义；在判断生物学意义时要考虑参数变化的剂量-反应关系、其他关联参数的改变、与历史背景数据的比较等因素；分析试验结果时，...

李锦聪2年前 (2023-01-15)法规

统计分析情况及采取措施等；（5）化妆品生产企业对使用新原料生产的化妆品的风险监测与评价管理体系制度及采取措施等。化妆品新原料注册人、备案人或境内责任人应当在化妆品新原料安全监测每届满一年前30个工作日内，通过信息服务平台提交新原料安全监测年...