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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第三十八期）（化妆品安全评估专刊）

李锦聪5个月前 (10-30)问答

　　问题1：《化妆品原料数据使用指南》中包含七种主要的原料数据类型，各证据类型之间是否有权重顺序关系？　　答：原料为《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂的，应当满足《化妆品安全技术规范》的相关要...

李锦聪6个月前 (10-06)原料

化妆品安全评估体系建立、人才培育以及国内外化妆品原料监管模式比对差异化、科学性等问题。同时，向郑委员反馈了关于完整版安评政策落地遇到的困难和相关建议。全国政协委员莅临广东省化妆品科学技术研究会关于政协第十四届全国委员会第二次会议第04349...

李锦聪6个月前 (10-06)原料

化妆品安全评估导则的证据采用原则，属于我国化妆品安全技术规范的成分，是必须符合安全技术规范的，不要轻易采用国际权威机构结论。以上，是我进一步补充说明，关于使用这些原料的合规性，决定权在你们手里，本文仅作为学习研究，仅供大家参考。同时也为后续...

李锦聪7个月前 (09-13)法规

化妆品安全评估制度。如您提案所述在完整版安全评估制度即将实施之际，不少企业反映还存在一些困难和挑战，为此国家药监局自2023年6月起多次组织专题研究和调研。根据调研情况，为解决企业在开展安全评估时的问题和困难，帮助指导企业开展化妆品安全评估...

李锦聪7个月前 (09-13)法规

化妆品安全评估体系的建立和完善并非一蹴而就。当前，我国化妆品行业面临着新功效原料缺乏、原料研发水平薄弱、毒理数据缺乏、原料分类备案管理等问题，因此在完善安全评估体系时，需立足中国国情，综合考虑我国科技实力、企业需求、历史实践等多方面因素，制...

李锦聪8个月前 (07-25)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》[6]要求的评估程序进行评估证明其安全性，2004年8月17日，卫生部将食品新资源松花粉列为普通食品管理[1]，具有安全食用历史，同时通过文献检索获得该原料的毒理学终点如下：（1）局部毒性皮肤刺激性：...

李锦聪9个月前 (07-08)法规

化妆品安全评估能力和水平，规范开展化妆品安全评估工作，推进化妆品安全评估制度有序实施，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》和《优化化妆品安全评估管理若干措施》等法规和规范性文件，中检院制定了《皮肤致敏性整合测...

李锦聪9个月前 (07-08)法规

化妆品安全评估能力和水平，规范开展化妆品安全评估工作，推进化妆品安全评估制度有序实施，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》和《优化化妆品安全评估管理若干措施》等法规和规范性文件，中检院制定了《化妆品稳定性测试...

李锦聪9个月前 (07-08)法规

化妆品安全评估技术导则》要求，在评估报告中载明方法的来源、识别毒理学危害的原理，并分析结果的科学性、准确性和可靠性。用于化妆品新原料注册备案时，应符合《化妆品新原料注册备案资料管理规定》要求，同时提交该方法能准确预测该毒理学终点的证明资料。...

李锦聪9个月前 (07-08)法规

化妆品安全评估技术导则》，进行暴露评估时，应考虑含该原料或风险物质产品的使用部位、使用量、浓度、使用频率以及持续时间等因素。因此，应结合新原料“适用和使用范围”，进行新原料的暴露评估和风险评估。例如，对于“适用和使用范围”为“各类肤用化妆品...