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中检院关于公开征求《权威机构化妆品安全评估数据索引》等意见的通知

李锦聪8个月前 (04-10)法规

化妆品安全评估工作，进一步推进化妆品安全评估制度有序实施，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》等，中检院组织起草了《化妆品稳定性评价技术指南（征求意见稿）》《化妆品防腐剂挑战试验技术指南（征求意见稿）》《化妆...

李锦聪8个月前 (04-03)法规

化妆品安全评估工作，推进化妆品安全评估制度有序实施，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》等相关法律法规和规范性文件要求，中检院起草了《化妆品原料数据使用指南（征求意见稿）》（附件1）...

李锦聪8个月前 (03-29)法规

化妆品安全评估工作平稳推进，引导企业逐步完善化妆品安全评估体系建设，规范和指导化妆品安全评估资料的编制和提交，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》等相关要求，国家药品监督管理局化妆品...

李锦聪8个月前 (03-29)法规

化妆品安全评估管理工作相关要求，为推进化妆品安全评估制度有序实施，充分落实企业的主体责任，基于风险管理原则，对化妆品安全评估资料提交的情形进行分类；并制定化妆品安全评估报告自查要点，指导企业开展产品安全评估工作，提升产品安全评估报告规范性、...

李锦聪8个月前 (03-29)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》及相关法律法规、国家标准和技术规范的要求，制定本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准以及当前科学认知水平下制定的，随着法规和标准的更新完善，以及科学技术的发展，将适时进行调整。二、适用范围本指导原则...

李锦聪8个月前 (03-19)法规

化妆品安全评估中的应用，明确了TTC方法的适用范围、术语和释义、物质分类、评估程序以及混合物的使用要求。2.适用范围适用于化学结构明确，且不包含严重致突变警告结构，含量较低且缺乏系统毒理学研究数据的化妆品原料或风险物质。以下原料或风险物质不...

李锦聪8个月前 (03-19)法规

化妆品安全评估中的应用，明确了交叉参照方法的适用范围、评估程序及步骤，并给出了示例报告。2.适用范围本指南适用于结构明确，缺乏系统毒理学数据的化妆品非功效成分或风险物质。本指南不适用于具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱...

李锦聪10个月前 (02-05)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的公告（2021年第51号）规定在2024年5月1日后，化妆品注册人、备案人将结束简化版产品安全评估报告，并意味着将开启完整版产品安全评估报告。二者最大的差异在于完整版安全评估报告将不再采信《已使用....

李锦聪10个月前 (01-26)问答

化妆品安全评估的深入思考。最终实现集思广益和共同努力，共同推动整个行业朝着更加规范、健康的方向发展。阶段性专家意见汇总：仅为阶段性意见，并不代表最终意见。本意见与相关规章存在冲突时，应以相关部门颁布的执行细则为准。一、化妆品原料的急性毒性的...

李锦聪10个月前 (01-19)问答

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》7.1.1条款规定化妆品产品的安全评估应以暴露为导向，结合产品的使用方式、使用部位、使用量、残留等暴露水平，对化妆品产品进行安全评估，以确保产品安全性。两剂或两剂以上混合使用的产品，应当按照说明书中的...