化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪1年前 (2023-11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
国际权威机构已经给出安全使用结论的原料外,对于《化妆品安全技术规范》中其他无限值要求的原料,企业的安全评估人员在评估这类原料时将面临极大的证据采用困难,其评估结论面临是否采信的风险。2.2《已使用化妆品原料目录(2021版)》根据《已使用....

中检院关于发布《化妆品配方填报技术指导原则》的通告(2023年第2号)

李锦聪1年前 (2023-09-04)法规
国际化妆品原料名称(简称INCI名称)或者英文名称。配方原料名称应当使用《原料目录》载明的标准中文名称、INCI名称/英文名称。配方中使用了尚在安全监测中化妆品新原料的,填写已注册或者备案的新原料名称。中文名称与INCI名称/英文名称须对应...

中检院关于发布《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》的通告(2023年第3号)

李锦聪1年前 (2023-09-04)法规
国际权威机构评估结论在化妆品的安全评估中,国际权威机构发布的数据或风险评估资料是一项重要的技术参考,常见的技术机构如欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)、美国化妆品原料评价委员会(CIR)、国际香料协会(IFRA)、世界卫生组织(WHO)、...

中检院关于发布《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》的通知

李锦聪1年前 (2023-09-04)法规
国际权威机构评估结论】(选填)评估机构评估量或安全限量限制条件评估报告数值单位基础下拉菜单:SCCS/CIR/IFRA/WHO/FAO/其他(选择后可编辑)…………基础下拉菜单:驻留类/淋洗类/其他(选择后可编辑)(上传PDF)………………...

中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)

李锦聪1年前 (2023-08-31)法规
国际化妆品原料名称(简称INCI名称)或者英文名称,备注信息完整;原料的选择以及在配方中的具体使用应当符合《化妆品安全技术规范》等相关法规和技术标准要求。原料使用目的的填报应当具体、规范,应当根据原料在产品中实际发挥的主要作用填写,并且与原...

化妆品原料要求和使用目的及香精安评探讨

李锦聪1年前 (2023-07-31)资讯
化妆品原料要求和使用目的及香精安评探讨
国际日用香料协会标准文件第51版,很多法规和安评人员还是没搞懂香精香料该怎么评估其是否能安全使用,这里简单和大家讲解一下,建议新手并英文水平不好的先看我国的标准GB/T22731-2022日用香精 :大家要仔细地认认真真的看一遍....

化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
国际经济合作与发展组织(OrganizationforEconomicCo-operationandDevelopment,OECD)基于科学技术的发展、管理规定及动物福利等方面的考虑,于1981年公布实施了急性吸入毒性测试导则(......

化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《体外皮肤变态反应  U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)
国际接轨,对于已经比较成熟的、被多数国家和组织认可的方法,原则上予以接受。对某些内容进行具体化和明确化,在尽量提高可操作性的同时,兼顾了技术发展的前瞻性。本方法制定过程中还注意了科学性和合理性、协调性和有效性,以及通俗性和规范性之间的关系。...

化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
国际相关标准情况国际上关于生殖发育毒性的研究方法包括药品常用的三段生殖发育毒性研究方法和化学品领域常用的N代生殖发育毒性研究方法。三段生殖毒性试验方法由FDA于1966针对沙利度胺事件推出,而后经ICH进一步发展已成为世界范围普遍接受用于药...

化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
国际相关标准情况国际上关于生殖发育毒性的研究方法包括药品常用的三段生殖发育毒性研究方法和化学品领域常用的N代生殖发育毒性研究方法。三段生殖毒性试验方法由FDA于1966针对沙利度胺事件推出,而后经ICH进一步发展已成为世界范围普遍接受用于药...