《化妆品安全评估资料提交指南》
方式去角质除外）的化妆品；（4）产品剂型为贴、膜、含基材（贴、膜、基材中含有功效原料或着色剂等）或者气雾剂的化妆品；（5）必须配合仪器或者工具（仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外）使用的化妆品。2.情形二：第二类化妆品中除情形一之外的其...
《交叉参照（Read-across）方法应用技术指南》
方法。本指南介绍了交叉参照方法在化妆品安全评估中的应用，明确了交叉参照方法的适用范围、评估程序及步骤，并给出了示例报告。二、适用范围本指南适用于结构明确，缺乏系统毒理学数据的非功效成分或风险物质。本指南不适用于具有防腐、防晒、着色、染发和祛...
《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》
方法是基于化学物质低于一定阈值的暴露剂量对人体产生的危害风险极低的基本假设。关键是确定是否适用于TTC，且不能低估暴露量。本指南介绍了TTC在化妆品安全评估中的应用，明确了TTC方法的适用范围、术语和释义、物质分类、评估程序以及混合物的使用...
《已上市产品原料使用信息》问答
方法的同一原料，可按照（一）全身皮肤、躯干部位、面部、口唇、眼部的顺序，（二）全身皮肤、躯干部位、手足、头部、头发的顺序等两种情形，后面作用部位可参照前面作用部位的原料使用量，但产品作用部位为眼部且参考其他部位使用量时，需另外评估原料的眼刺...
《化妆品原料数据使用指南》问答
方式等，对局部毒性开展评估。三、安全食用历史常见的证明材料有哪些？来源为常见食物原料的，如粮食、瓜果蔬菜、食品添加剂等，可提供中国食物成分表、食品安全国家标准、中国居民膳食营养素参考摄入量、现行粮油行业标准目录，保健食品原料目录以及其他符合...
《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》问答
方式进行评估，以确保原料的相关控制指标（包括风险物质含量等）符合《技术规范》要求。情形二：针对使用上述原料的产品中存在的风险物质进行限制的原料如聚丙烯酰胺、聚季铵盐-7等，可通过该原料的原料质量规格或原料安全信息文件对风险物质（如丙烯酰胺）...
《化妆品安全评估资料提交指南》问答
方中的含量较低，不具有祛斑美白或者防脱发等特殊功效，且上述情形的原料个数不超过配方中总成分个数的10%，此时可进行终产品安全性测试，对终产品的安全性进行综合评价分析。由于不同原料的结构和功能有较大差异，如配方中作用于产品的原料，当使用浓度为...
《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》问答
方法应用的基本条件是哪些？《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称“导则”）和《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》（以下简称“TTC指南”）规定：对于化学结构明确，且不包含严重致突变警告结构的原料或风险物质，含量较低且缺...
对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考
方意见，积极听取监管部门、专家、行业协会、企业建议，同时根据意见建议反馈情况，科学合理地进行修改完善。二、体现亮点（一）坚持风险管理，细化产品分类《提交指南》参照《化妆品分类规则和分类目录》（以下简称《分类规则》），基于风险管理原则，综合考...
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李锦聪
化妆品违禁词网创始人，知名化妆品法规博主/媒体评论人，广东省化妆品科学技术研究会政策法规专业委员会、广东省日化商会原料安全评估专委会副主任委员等多个化妆品行业协会政策法规专委会委员，在化妆品生产质量管理、新品开发、法律法规、原料安全评估、程序开发等领域具有15年从业经验。
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