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广州市市场监督管理局关于表扬先行先试完整版安全评估化妆品企业的通报

李锦聪6个月前 (12-05)法规
针,充分组织调动各资源,平稳推进政策落实。  一是做好宣传政策。通过每月企业座谈会、局官网发布普通化妆品备案问答和安评培训班等多形式宣贯新规要求;二是做好靠前服务。通过深入企业一线,摸清企业家底,广泛开展交流研讨、组织靠前指导服务、制定...

广州审评:普通化妆品备案问答(七十期)

李锦聪6个月前 (11-28)问答
式进行安全性评价。2021年国家药监局制定发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(下称《导则》),指导行业开展安全评估工作,并兼顾保障产品安全和适应行业发展实际,允许化妆品注册人、备案人在2024年5月1日前按照《导则》相关要求,...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十九期)

李锦聪6个月前 (11-22)问答
法,对产品防腐体系的有效性进行全面评价。《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》是非强制性参考文件,化妆品注册人、备案人在开展防腐挑战测试时可参考《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》或其他法开展相关研究。问题3:除《化妆品防腐挑战测试评估技术指...

中检院:氧化型染发产品皮肤过敏测试部分需要观察多长时间?

李锦聪7个月前 (11-16)问答
法或标注皮肤过敏观察时间的,皮肤反应的观察时间需至少观察48小时,以保证观察到所有类型的皮肤不良反应。......

中检院:化妆品安全评估技术问答(一)

李锦聪7个月前 (11-16)问答
法、暴露途径、实际暴露量等,确认原料可能存在的健康危害效应;并根据原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、使用历史、临床研究、人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等资料情况,可增加或减免部分相应毒理学终点的评估。例如,若充分证明原料属于具...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十八期)(化妆品安全评估专刊)

李锦聪7个月前 (10-30)问答
中含有某植物提取物,若该植物在《中国食物成分表》中,是否只需提供证据证明该植物在《中国食物成分表》,可豁免该植物提取物的系统毒性?  答:若只提供该植物在《中国食物成分表》中的证据,不能证明该植物提取物在生产工艺中是否混入其他风险性物质,...

国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验法等5项检验法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第45号)

李锦聪7个月前 (10-30)法规
法》等5项检验法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布。《化妆品中壬二酸及其盐类的检验法》《化妆品中非那西丁的检验法》《化妆品中羟基癸酸的检验法》等3项检验法为新增的化妆品检验法,纳入《化妆品安全技术...

【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析

李锦聪8个月前 (10-06)原料
【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析
可使用。化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制度。安全监测的期限为3年,自首次使用化妆品新原料的化妆品取得注册或者完成备案之日起...

【补充说明】烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物的技术法规要求解读

李锦聪8个月前 (10-06)原料
【补充说明】烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物的技术法规要求解读
式制得,非单一结构属于混合物,在化妆品中被广泛用作抗静电剂、毛发调理剂、清洁剂、表面活性剂和成膜剂等,但根据《化妆品安全技术规范(2015版)》的要求,按物质名称(C12~C22)分类,这肯定是属于表3限用组分,你们认为这几个成分该按哪....

烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物的技术法规要求解读

李锦聪8个月前 (10-06)原料
烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物的技术法规要求解读
法可能是驻留类也可能是淋洗类,千万要分清楚,否则会被认定为不按'化妆品安全技术规范'要求生产化妆品,这一条是严重项。同时要注意的是,这个物质即是表3的限用组分,也是表4的准用防腐剂,问题在于作为限用组分使用时,一定要在.....