中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)
染和外来物刺激的能力也较弱,更容易发生接触性皮炎等不良反应,并且需要较长时间恢复。因此,儿童化妆品的产品配方设计,应当在安全优先、功效必需的前提下,使用相对简单的产品配方,减少使用可能含易致敏组分或者有较强刺激性的原料,例如香精香料、着色剂...
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
染发产品不进行细菌回复突变试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。⑦两剂或两剂以上混合使用的产品,应按说明书中使用方法进行试验。当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时,需对每一种情况均进行相关的毒理学试验。具体要做单皮还是多皮...
化妆品原料要求和使用目的及香精安评探讨
染发剂、去屑剂、角质剥落剂等,目前美白剂只是上面的国家推荐标准“GB/T35954-2018化妆品中10种美白祛斑剂的测定高效液相色谱法”中有提到,在“防脱发剂”还没有明确的清单,默认是侧柏叶、何首乌、咖啡因这些比较常见,也有生姜类等......
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十三期)
染发、祛斑美白功能的原料,注册人、备案人应当在2024年1月1日前补充填报相关原料的质量规格证明文件或者原料安全信息资料。产品配方中其他原料的原料安全信息资料由注册人、备案人存档备查。问题2:2021年5月1日之前备案的产品,功效评价结果不...
化妆品注册系统操作常见问题
染发类产品会有两个剂型:氧化剂和染色剂,一个进口、一个国产的产品,如何填报?按照进口产品申报,在勾选的生产信息时,境外生产和境内生产都要勾选。7检验受理编号:1、无法提取检验报告信息。2、企业主体发生变化的,输入检验受理编号无法提取检验信息...
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
染毒暴露以后从皮肤洗脱下来的剂量、附着在开放性覆盖物的剂量,还包括在染毒过程中从皮肤表面蒸发的量。吸收剂量(absorbeddose):染毒部位皮肤处理以后,包括在尿液、笼具清洗液、粪便、呼气(如果可测)、血液、各种组织(如果可采集)以及....
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
染毒系统空气的总体积所得到的浓度。实际浓度(actualconcentration)是指在吸入式染毒柜中动物呼吸道中的受试物浓度,可通过特异性(如直接采样、吸附或化学反应等方法进行采样、分析)或非特异性(如滤膜增重法)等方法进行测试分析。....
化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)
染毒后,细胞存活率为70%时对应的受试物浓度值。3.2 刺激指数 stimulationindex(S.I.)与溶剂对照相比,扣除同型对照后流式细胞仪测定的受试物阳性细胞相对强度值。3.3 CD86有效......
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
染毒暴露以后从皮肤洗脱下来的剂量、附着在开放性覆盖物的剂量,还包括在染毒过程中从皮肤表面蒸发的量。吸收剂量(absorbeddose):染毒部位皮肤处理以后,包括在尿液、笼具清洗液、粪便、呼气(如果可测)、血液、各种组织(如果可采集)以及....
化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)
染毒柜或腔体内进行吸入暴露的暴露模式。4试验的基本原则以不同剂量受试物每日吸入给予各组实验动物,连续染毒90天,每组采用一个吸入剂量染毒。染毒期间每日观察动物的毒性反应。在染毒期间死亡的动物要进行称重和尸检。染毒结束后,处死存活动物,进行....