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国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告（2023年第148号）

李锦聪2年前 (2023-11-22)法规

第一章总则第一条为规范牙膏备案管理工作，保证牙膏备案各项资料的规范提交，依据《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》等有关法律法规要求，制定本规定。第二条在中华人.....

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规

第一款的有关规定，对原料安全信息进行自行更新维护。其中，涉及产品安全评估资料发生变化的，按照《资料管理规定》第四十五条的有关规定，另行完成产品安全评估资料的变更。（2）原料组分发生微小变化导致配方改变的，化妆品注册人、备案人按照《资料管理规...

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规

第一条为落实企业质量安全主体责任，保证产品质量安全，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）和《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告（2023年第34号）》等有关规定，编制本......

李锦聪2年前 (2023-08-10)法规

第一位。关于亚慢性毒性试验，这个是大家最关心的，由于试验周期比较长，试验动物多，费用自然就高。有实力的原料商，外资占大多数，外资自然牵涉到禁止动物试验法规问题，所以他们更不会去做。费用高所以大部分原料商不会选择做，如果是常见的原料可以尝试搜...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

第一次运行至少选择6个浓度。于试验前一天制备，应用1640完全培养基配制0.4mg/mL的受试物溶液，或者应用DMSO配制50mg/mL的受试物溶液。由于没有进行剂量测定，因此在第一次运行时，应在相应的溶剂中配制6种系列浓度储备液（最终.....

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

第一次交配中观察到可疑的结果，仍建议F0或F1再次交配。同时，也建议将未成功怀孕的雌性动物与能正常生育的雄性进行二次交配，以确证雌性生育力。二次交配的时间应选在最后一胎离乳后大约一周左右。9.3 窝的标准化在出生后第4天，通过随机...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

第一次交配中观察到可疑的结果，仍建议F0或F1再次交配。同时，也建议将未成功怀孕的雌性动物与能正常生育的雄性进行二次交配，以确证雌性生育力。二次交配的时间应选在最后一胎离乳后大约一周左右。10.3 窝的标准化在出生后第4天，通过随...

李锦聪2年前 (2023-06-11)资讯

第一种可能是被认定为“芋螺肽”属于新原料或者说虚假宣传；第二种可能是提供某一种肽是“芋螺肽”的合规证明。不太清楚审评专家的意见，但至少目前对已备案的产品肯定造成很大的影响，消费者也无法分辨到底哪个原料才是真正的“芋螺肽”，但最终肯定以新原料...

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

第一款规定的化妆品新原料注册审查程序对特殊化妆品注册申请进行审查。对符合要求的，准予注册并发给特殊化妆品注册证；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。2.《化妆品注册备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第35号）第三条：化妆品、化妆品新...

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

第一款规定的化妆品新原料注册审查程序对特殊化妆品注册申请进行审查。对符合要求的，准予注册并发给特殊化妆品注册证；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。2.《化妆品注册备案管理办法》第四十一条已经注册的特殊化妆品的注册事项发生变化的，国家....