国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)

李锦聪8个月前 (03-21)法规
国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)
化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。  其中,《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目(详见附件2-12)为新增检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1),自2024年12月1日起实施。...

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(三)

李锦聪8个月前 (03-21)问答
验证可发挥功效作用的相同功效性原料,且配方浓度不低于已备案产品,宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等相同功效的,可免于人体功效评价。宣称清洁以外其他功效的,需进行人体功效评价或者其他功效评价,备案人根据功效评价结果编制并公...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪8个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
口毒性低的物质。包括:支链无环脂肪烃、普通碳水化合物、普通萜类、不具有特定官能团脂肪族化合物的磺酸盐或氨基磺酸盐等。这类物质的TTC为46 µg/kg/day。CramerIII类:具有不能初步假定安全性高、甚至可能显示出有明....

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪8个月前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
口毒性试验中,LD50>5000mg/kg bw且无动物死亡,表明该原料急性口毒性为实际无毒;皮肤刺激性:在家兔多次皮肤刺激试验中,采用5%的该原料进行试验,显示该原料无刺激性;眼刺激性:根据供应商测试,采用5%的该原....

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十期)

李锦聪8个月前 (03-19)法规
新原料注册人、备案人确认后,方可提交注册申请或者办理备案。在填报备案系统时,应当在化妆品注册备案信息表中填写使用的已注册或者备案的新原料注册号或者备案号。配方填报等相关信息中应当使用已注册或者备案的原料名称。使用应当符合国家药监局公布的《...

《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》

李锦聪9个月前 (03-06)法规
营企业和广告行业市场主体落实主体责任,完善广告管理制度,加强广告全流程管理,共同维护化妆品广告市场秩序,为化妆品行业高质量发展营造良好环境。特此通知。   上海市市场监督管理局   上海市药品监督管理局202...

广州市市场监督管理局化妆品复检流程

李锦聪9个月前 (02-26)法规
营资质相关证件(需加盖公章)。  2.被委托人身份证复印件和委托书(需加盖公章)。  3.检验报告书复印件(需加盖公章)。  4.带签名的检验报告书送达回证复印件。  5.如果申请单位不是实际生产企业,需要提供由实际生产企业出具的复检申请...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪10个月前 (02-05)法规
济的发展和人民群众生活水平的提高,我国化妆品消费保持高速增长,成为仅次于美国的全球第二大化妆品消费市场,但本土品牌的影响力和产品的附加值,与欧美日等国家(地区)相比还有较大的差距。自2021年新《条例》实施以来,目前化妆品相关管理制度和规...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪10个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
过多轮深入讨论和交流,参会专家们为行业提供了阶段性具有实践指导意义的参考建议。现予以公开披露,目的是希望能够引发行业内更广泛的关注和讨论,吸纳到更富建设性的意见和方案,并提出更加精准的问题,进一步激发更广泛的关于化妆品安全评估的深入思考。...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十三期)精油备案

李锦聪10个月前 (01-19)问答
下列任何一种方法所得的产物:——水蒸馏或水蒸气蒸馏;——柑桔类水果的外果皮机械法加工;——干馏。注:随后用物理方法使精油与水相分离。(2)净油absolute浸膏、花香脂或香树脂在室温下用乙醇提取后所得的一种有香气的产物。注:通常乙....