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化妆品原料安全评估和毒理学基础知识

李锦聪2年前 (2023-08-10)法规

脱和染发特证产品多的公司就比较清楚，费用不高，没有数据的又卖得好的原料做就对了。现在都谈原料的功效性有多牛，很少见关心原料的毒性的，毒性试验也是产品安全很好的背书，各大品牌方可以在毒理方面多投入点。原料和产品安全性是目前监管的重心也是红线，...

李锦聪2年前 (2023-07-31)资讯

脱发剂”还没有明确的清单，默认是侧柏叶、何首乌、咖啡因这些比较常见，也有生姜类等对于特证以外的一些普通化妆品功效原料的使用目的是如何填报？如果是相对“单一”的原料，有理有据的可以参考意见稿的方式这种相对问题不是很大，但通常大家遇到的很多都是...

李锦聪2年前 (2023-07-14)法规

脱的产品，需要企业提供原批件产品类别进行确认。2针对配方中含有推进剂成分，无法通过配方变更将推进剂单独摘出来作为推进剂成分配方中原料组分变更功能是为了配合过渡期上线的，已于去年12月底下线，目前配方变更只能变更组分含量不能变更组分数量。3如...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

脱下来的剂量、附着在开放性覆盖物的剂量，还包括在染毒过程中从皮肤表面蒸发的量。吸收剂量（absorbeddose）：染毒部位皮肤处理以后，包括在尿液、笼具清洗液、粪便、呼气（如果可测）、血液、各种组织（如果可采集）以及尸体残留的剂量。可吸....

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

脱落上皮。附睾的检查应包含完整的头、体、尾纵切面。建议关注是否有白细胞浸润，管腔内是否有异常形态的精子细胞，是否发生巨噬细胞的吞噬现象。卵巢的组织病理检查则主要采用定量的方法以检测原始卵泡是否减少，也可以结合初级卵泡进行比较。定量分析时，应...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

脱下来的剂量、附着在开放性覆盖物的剂量，还包括在染毒过程中从皮肤表面蒸发的量。吸收剂量（absorbeddose）：染毒部位皮肤处理以后，包括在尿液、笼具清洗液、粪便、呼气（如果可测）、血液、各种组织（如果可采集）以及尸体残留的剂量。可吸....

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

脱氢酶）及甲状腺素/促甲状腺素（T4/TSH）分析，剩余血样经适当的处理后可予以保存，以便在需要对相关结果进行确证时可以再次检测。若已知受试物能诱导血液其它相关改变，也可以增加考察内容。若需要进行第二次交配，血样采集应安排在交配前进行。10...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

脱氢酶以及炎症相关细胞因子/趋化因子等参数。BAL液分析通常作为组织病理学检查的结果的补充，但不能替代组织病理学检查。5.7.6 其他检查指标可根据研究需要，增加额外的检测指标，如肺功能，行为学分析等。5.8 病理检.....

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

脱氢酶以及炎症相关细胞因子/趋化因子等参数。BAL液分析通常作为组织病理学检查的结果的补充，但不能替代组织病理学检查。5.7.6 其他检查指标可根据研究需要，增加额外的检测指标，如肺功能，行为学分析等。5.8 病理检.....

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

脱毛、美乳、健美、除臭类化妆品是否可以提出变更、补发、延续等申请？解答：根据国家药品监督管理局《关于贯彻实施〈化妆品监督管理条例〉有关事项的公告》（2020年第144号）、国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告（...