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李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学

李锦聪10个月前 (06-18)法规
李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学
化妆品安全评估工作。课程注重实践应用,通过案例分析、实操演练等方式,帮助学员将理论知识转化为实践能力。本课程适合化妆品行业从业者、研究人员以及对化妆品安全评价与毒理学感兴趣的学员报名参加。为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平,规范开...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(六十二期)安评分类、止痒宣称、香精要求、水杨酸问题

李锦聪10个月前 (06-04)问答
化妆品安全评估资料如何分类管理?  答:根据《化妆品安全评估资料提交指南》中关于化妆品分类规定:参照《分类规则》,在化妆品的功效宣称、使用人群、产品剂型等不同维度分类的基础上,综合考虑不同类型的风险程度,增加是否使用监测期内新原料或纳米原料...

全国化妆品安全评估工作宣贯会议召开

李锦聪10个月前 (05-29)资讯
化妆品安全评估工作宣贯会议召开  5月24日,国家药监局化妆品监管司在河北雄安召开化妆品安全评估工作宣贯会议。  会议指出,化妆品安全评估是行业高质量发展的基础性工程,是《化妆品监督管理条例》确立的核心制度,各级药品监管部门要持续推动化妆品...

中国化妆品安全评估《国际权威化妆品安全评估数据索引》清单

李锦聪11个月前 (04-30)法规
化妆品安全评估数据索引说明  一、本索引是对我国化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》中,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)和美国化妆品原料评价委员会(CIR)已公布化妆品安全评估报告原料的客观收集,为化妆.....

中国化妆品《已上市产品原料使用信息》表

李锦聪11个月前 (04-30)法规
化妆品安全评估并承担产品质量安全责任。  二、其载明的原料使用量,可为化妆品安全评估提供参考,化妆品注册人、备案人应当结合产品使用方法和作用部位,正确使用原料使用量。  三、相同作用部位的同一......

《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》

李锦聪11个月前 (04-30)法规
化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《导则》)及相关法律法规、国家标准和技术规范的要求,制定本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准以及当前科学认知水平下制定的,随着法规和标准的更新完善,以及科学技术的发展,将适时进行调整。二...

化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪11个月前 (04-30)法规
《化妆品安全评估资料提交指南》
化妆品安全评估制度有序实施,充分落实企业的主体责任,按照《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)相关要求,本指南参照《化妆品分类规则和分类目录》(以下简称《分类规则》),结合各种类型化妆品的风险程度以...

《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》

李锦聪11个月前 (04-30)法规
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
化妆品安全评估中的应用,明确了交叉参照方法的适用范围、评估程序及步骤,并给出了示例报告。二、适用范围本指南适用于结构明确,缺乏系统毒理学数据的非功效成分或风险物质。本指南不适用于具有防腐、防晒、着色、染发和祛斑美白功能的原料。三、术语和释义...

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

李锦聪11个月前 (04-30)法规
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
化妆品安全评估中的应用,明确了TTC方法的适用范围、术语和释义、物质分类、评估程序以及混合物的使用要求。二、适用范围本指南适用于化学结构明确,含量较低且缺乏系统毒理学研究数据的化妆品原料或风险物质。以下原料或风险物质不适用于本指南,包括:金...

《已上市产品原料使用信息》问答

李锦聪11个月前 (04-30)问答
化妆品安全评估机构评估报告的原料使用量的客观收录,并进行动态更新。未组织对所列原料进行系统评价,化妆品注册人、备案人在使用相关原料信息时,应当符合国家有关法律法规、标准、规范的相关要求,开展化妆品安全评估。化妆品注册人、备案人在进行产品生产...