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2024年欧盟化妆品注册指南（中文版）

李锦聪11个月前 (01-08)法规

化妆品安全评估评估结论标签上的警告和使用说明推理评估员的证书和批准不断更新PIF由于《欧盟化妆品条例》经常更新，因此必须确保PIF与时俱进。每当有新的科学数据或监管要求时，责任人必须不断更新PIF。编制项目信息表的常见挑战确保所有......

李锦聪12个月前 (12-01)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的原则和程序开展新原料和原料中可能存在的所有安全性风险物质的安全评估，并形成新原料安全评估报告。根据《化妆品安全评估技术导则》的风险评估程序明确新原料安全使用量（或使用浓度）、使用范围，同时应对新原料...

李锦聪1年前 (2023-11-22)法规

化妆品安全评估技术导则》的有关原则和要求，结合牙膏产品实际情况，科学合理开展产品安全评估，并提交产品安全评估报告。1.产品安全评估报告一般包括但不限于以下内容：摘要、产品简介、产品配方、对配方中各成分的安全评估、对可能存在风险物质的评估、风...

李锦聪1年前 (2023-11-10)法规

化妆品安全评估报告简化版和完整版可采用的评估证据要求，对《已使用化妆品原料目录（2021版）》的8972种原料与《化妆品安全技术规范（2015版）》、权威机构的评估结论（WHO/FAO/CIR/GRAS/SCCS/IFRA）等相关数据搜集整...

李锦聪1年前 (2023-09-05)问答

化妆品安全评估报告中对配方设计原则有哪些要求？答：依据《儿童化妆品监督管理规定》第七条，配方设计原则需包含安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则的内容。应当从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面，结合儿童生理特点，评估所用原料的科学性和必要...

李锦聪1年前 (2023-09-04)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》，在开展化妆品安全评估时，应按照风险评估程序对化妆品中的各原料和/或风险物质进行风险评估。根据《化妆品注册备案资料管理规定》（以下简称《资料管理规定》）要求，在化妆品注册备案时，应提供配方所用原料的原...

李锦聪1年前 (2023-08-31)法规

化妆品安全评估时，必要时应当考虑经口暴露风险。有些“婴幼儿”化妆品的应用场景也较为特殊，如用于皮肤皱褶处和尿布区等特定部位，由于衣服和尿布紧闭、排尿和排便不受控制等因素，可能导致皮肤受损。因此，对此类产品开展安全评估时，应当考虑特殊情况造成...

李锦聪1年前 (2023-08-10)法规

化妆品安全评估来说意义不大，也是就是大家见到最多的LD50数据，急性毒性的LD50不能用于计算安全边际值（MoS）！急性毒性试验通常作为其他毒理学试验的毒性剂量参考用，一般急性毒性会是固定的剂量并分为多个剂量组进行，最终得到一些关于原料的毒...

李锦聪1年前 (2023-07-14)法规

化妆品安全评估技术导则(2021年版)》及国家局2021年第51号公告内容提交。2保存填报信息是最终的提交吗？不是，保存填报信息主要是保存申报页面中填写的内容。还需要在【申请单管理】找到对应申请单，点击【上传附件】，在窗口中生成申请文书、下...

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规

化妆品安全评估技术导则》以及相关指导原则要求。排序号： 7 十、中介服务（一）有无法.....