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化妆品原料安全评估和毒理学基础知识

李锦聪2年前 (2023-08-10)法规

针对“已使用化妆品原料毒理学试验项目”相关法规出台，保守估计会参考“新原料”的评估和项目的选择。现阶段能找到CMR相关的毒理学终点就最好，找不到也没办法，最多考虑遗传毒性和亚慢性，生殖发育和慢性致癌基本可以放弃了。总结一下：已使用化妆品原料...

李锦聪2年前 (2023-07-31)资讯

针对致敏性组分要求标注警告语，但在产品安全评估中是有相应的要求，比如某些香精香料要符合IFRA或国标GB/T22731-2022日用香精的要求。欧盟清楚这次修订涉及的产品众多，所以给出相应过渡分阶实施方案，具体阅读原文，对我国未来原料安.....

李锦聪2年前 (2023-07-14)法规

针对整个配方的，原料备注是针对当前原料的，例如植物原料，需备注原料使用部位产品执行的标准1在编辑申请单时，已填写的生产工艺信息缺失了在进入产品执行的标准这一页时，系统会提示是否重置，点击重置了，重置后没有点击暂存的可以关闭窗口重新编辑，在进...

李锦聪2年前 (2023-06-28)问答

针，确保实现质量目标。（《化妆品生产质量管理规范》第六条）2.法定代表人应当保障质量安全负责人依法开展化妆品质量安全管理工作，并督促本企业质量安全相关部门配合质量安全负责人工作。法定代表人在作出涉及化妆品质量安全的重大决策前，应当充分听取质...

李锦聪2年前 (2023-06-27)法规

针对净含量小于1g的商品的过渡期管理要求是什么？　　答：根据《市场监管总局关于实施<定量包装商品计量监督管理办法>有关情况的公告》（2023年第25号）的规定，针对净含量小于1g的商品，在原实施日期（2023年6月1日）基础上给...

李锦聪2年前 (2023-06-19)法规

针对净含量小于1g的商品，在原实施日期基础上给予12个月的过渡期。过渡期截止前生产或者进口的商品，可以销售至保质期结束。特此公告。市场监管总局2023年6月19日......

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

针对化妆品新原料，要求提供相应的毒理学安全性评价资料、安全风险评估资料等内容。化妆品原料种类众多，接触或进入人体的方式多种多样，有经皮、经口、经过粘膜、经过呼吸道等多种方式，产生的潜在安全影响均需要全面评价，以确保化妆品原料在注册、备案的过...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

针对皮肤变态反应AOP中的第一个关键分子事件进行检测。U937细胞系激活试验（U-SENSTM）针对皮肤变态反应AOP中的第三个关键分子事件进行检测。未来该方法可以应用在皮肤致敏评价的整合策略中，进一步提高替代试验方法的准确性和特异性。本研...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

针对沙利度胺事件推出，而后经ICH进一步发展已成为世界范围普遍接受用于药品生殖发育毒性研究的方法，但囿于其有限的暴露周期仅适用于关注特定方面的生殖发育终点，例如子代生殖系统的发育毒性就无法被覆盖。对化学品的生殖发育评估方法最初也是借鉴FDA...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

针采血，各组至少随机选取10份（雌雄各半）血样分别用于血液学（至少包括：红细胞压积，血红蛋白浓度，红细胞计数，总白细胞计数和白细胞分类计数，血小板计数和凝血时间/趋势）、血生化（至少应包括：葡萄糖、总胆固醇、尿素、肌酐、总蛋白、白蛋白和至少...