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化妆品原料《急性吸入毒性试验急性毒性分级法》的评价（征求意见稿）

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

染毒系统空气的总体积所得到的浓度。实际浓度（actualconcentration）是指在吸入式染毒柜中动物呼吸道中的受试物浓度，可通过特异性（如直接采样、吸附或化学反应等方法进行采样、分析）或非特异性（如滤膜增重法）等方法进行测试分析。....

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

染毒后，细胞存活率为70%时对应的受试物浓度值。3.2 刺激指数 stimulationindex（S.I.）与溶剂对照相比，扣除同型对照后流式细胞仪测定的受试物阳性细胞相对强度值。3.3 CD86有效......

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

染毒暴露以后从皮肤洗脱下来的剂量、附着在开放性覆盖物的剂量，还包括在染毒过程中从皮肤表面蒸发的量。吸收剂量（absorbeddose）：染毒部位皮肤处理以后，包括在尿液、笼具清洗液、粪便、呼气（如果可测）、血液、各种组织（如果可采集）以及....

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

染毒柜或腔体内进行吸入暴露的暴露模式。4试验的基本原则以不同剂量受试物每日吸入给予各组实验动物，连续染毒90天，每组采用一个吸入剂量染毒。染毒期间每日观察动物的毒性反应。在染毒期间死亡的动物要进行称重和尸检。染毒结束后，处死存活动物，进行....

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

染毒柜或腔体内进行吸入暴露的暴露模式。4试验的基本原则以不同剂量受试物每日吸入给予各组实验动物，连续染毒28天，每组采用一个吸入剂量染毒。染毒期间每日观察动物的毒性反应。在染毒期间死亡的动物要进行称重和尸检。染毒结束后，处死存活动物，进行....

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查，并根据下列情况分别作出处理：（一）申请事项依法不需要取得注册的，作出不予受理的决定，出具不予受理...

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查，并根据下列情况分别作出处理：（一）申请事项依法不需要取得注册的，作出不予受理的决定，出具不予受理...

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查，并根据下列情况分别作出处理：（一）申请事项依法不需要取得注册的，作出不予受理的决定，出具不予受理...

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查，并根据下列情况分别作出处理：（一）申请事项依法不需要取得注册的，作出不予受理的决定，出具不予受理...

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；……国务院药品监督管理部门可以根据科学研究的发展，调整实行注册管理的化妆品新原料的范围，经国务院批准后实施。（二）实施依据：《化妆品监督管理条例》第十一条：……具有防...