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化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
氧化型染发产品不进行细菌回复突变试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。⑦两剂或两剂以上混合使用的产品,应按说明书中使用方法进行试验。当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时,需对每一种情况均进行相关的毒理学试验。具体要做单皮还...
化妆品注册系统操作常见问题
氧化剂和染色剂,一个进口、一个国产的产品,如何填报?按照进口产品申报,在勾选的生产信息时,境外生产和境内生产都要勾选。7检验受理编号:1、无法提取检验报告信息。2、企业主体发生变化的,输入检验受理编号无法提取检验信息及报告。3、共用检验报告...
中检院关于公开征求《化妆品中壬二酸等2种原料的检验方法》等意见的通知
氧(ROS)测定试验(征求意见稿)及起草说明3.化妆品中二硫化硒的测定(征求意见稿)及起草说明4.意见反馈表 中检院食化所2023年7月12日 附件1:化妆品中壬二酸等2种原料的检验方法(征求意见稿)及起草说...
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
氧化碳和挥发性14C化合物(>5%)产生时进行收集和定量分析。尿液、粪便和捕获液(如14C标记的二氧化碳和挥发性14C化合物)应在每个取样时间点从每组中单独收集。若有足够的信息证明很少或几乎不产生放射性代谢物,则可采用开放式笼架。整个...
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
氧气的浓度至少为19%;二氧化碳的浓度不超过1%。如果证实确实不能达到这个标准,需要测定并记录试验气体中氧气和二氧化碳的浓度。5.3.2染毒装置柜体内温度和相对湿度染毒柜内温度维持在22℃±3℃。口-鼻式和全身暴露都需监测记录动物呼吸带的相...
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
氧气浓度控制在至少19%,二氧化碳浓度控制在不高于1%,同时确保受试物浓度稳定。实验动物和饲养环境6.1 实验动物选择首选种属为大鼠,若选择其它种属动物应有合理理由,同时应避免选择生育力低且具有明显发育缺陷的动物种属。所选动物应健...
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
氧化碳和挥发性14C化合物(>5%)产生时进行收集和定量分析。尿液、粪便和捕获液(如14C标记的二氧化碳和挥发性14C化合物)应在每个取样时间点从每组中单独收集。若有足够的信息证明很少或几乎不产生放射性代谢物,则可采用开放式笼架。整个...
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
氧气浓度控制在至少19%,二氧化碳浓度控制在不高于1%,同时确保受试物浓度稳定。6. 实验动物和饲养环境6.1 实验动物选择首选种属为大鼠,若选择其它种属动物应有合理理由,同时应避免选择生育力低且具有明显发育缺陷的动物种...
化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)
氧含量应不低于19%,并保证每只动物暴露条件稳定均一。如果进入暴露系统的空气体积小于流出体积时,应防止空气经其他途径进入暴露系统使受试物气溶胶稀释。染毒过程中应使装置内保持轻度负压,防止受试物泄露到外部环境中。采用全身暴露方式染毒时,吸入装...
化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)
氧含量应不低于19%,并保证每只动物暴露条件稳定均一。如果进入暴露系统的空气体积小于流出体积时,应防止空气经其他途径进入暴露系统使受试物气溶胶稀释。染毒过程中应使装置内保持轻度负压,防止受试物泄露到外部环境中。采用全身暴露方式染毒时,吸入装...