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山东省国产普通化妆品数据分析(一季度)

李锦聪3年前 (2022-11-03)资讯
山东省国产普通化妆品数据分析(一季度)
术语;包装标注的外文无对应中文或尺寸大于对应中文;产品名称含有外文、符号、数字的,未进行释义;包装标注的成分未进行降序排列;包装标注的产品名称、成分等与系统填报信息不一致。4、《化妆品注册备案信息表》及相关资料(A)备案人未逐项填写《化妆...

广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)

李锦聪3年前 (2022-10-20)法规
术语、明示或暗示医作用和效果的词语;(三)医学名人的姓名;(四)消费者不易理解的词语及地方方言;(五)庸俗或带有封建迷信色彩的词语;(六)已经批准的药品名;(七)外文字母、汉语拼音、数字、符号等;(八)其他误导消费者的词语。1.核查产....

关于发布《化妆品不良反应报告表填写指南(2022)》的通知

李锦聪3年前 (2022-10-07)手册
或者医机构认为有必要住院治的;(四)导致人体其他严重损害、危及生命或者造成死亡的。3报告来源填表人根据自己单位属性选择报告单位类型。代报报告的报告来源应选择被代报单位的单位类型。4患者/消费者姓名填写患者/消费者(即发生不良反应者)真...

2022年普通化妆品备案审核意见汇编

李锦聪3年前 (2022-08-18)法规
词汇,不可用;112. 配方中14号原料提示为新原料,请确认名称规范,注意空格,特殊字符,括号等。113. 生产方式不一致;114. 部分原料资料未按《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第...

国家药监局综合司公开征求《化妆品网络经营监督管理办法(征求意见稿)》意见

李锦聪3年前 (2022-08-17)法规
作用、虚假或者引人误解、违反社会公序良俗等法律法规禁止标注的内容。鼓励化妆品电子商务平台经营者定期对平台内销售的化妆品采取抽样检验等方式进行质量安全监测,排查入网化妆品的重大产品质量安全风险。第十三条(监管公开信息自查) &nb...

关于公开征求《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪3年前 (2022-08-02)法规
为目的,不得对人体生理功能产生剧烈的或者不可逆的影响。通过剥脱角质等方式,可能会促进含黑素小体的角质形成细胞向角质层方向移动,从而有助于加快黑色素从皮肤的排出进程。因此,在祛斑美白类化妆品中适当使用“角质剥落剂”,可辅助加强其祛斑美白作用...

国家药监局:化妆品新原料注册备案管理政策问答

李锦聪3年前 (2022-07-11)问答
作用的原料。问:如何正确理解化妆品新原料备案?答:根据《条例》规定,国家按照风险程度对化妆品原料实行分类管理,对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服...

广州药监:普通化妆品备案问题(十一)

李锦聪3年前 (2022-07-10)问答
作用的内容。2.问:普通化妆品中添加化学防晒剂有哪些注意事项?答:非防晒类产品提交配方中使用化学防晒剂的,应当检测所含化学防晒剂;化学防晒剂含量≥0.5%(w/w)的产品(淋洗类、香水类、指甲油类除外),除规定项目外,还应进行皮肤光毒性试...

《化妆品不良反应监测管理办法》

李锦聪3年前 (2022-07-10)法规
机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应,应当按照本办法规定向化妆品不良反应监测机构报告。第五条  国家鼓励其他单位和个人向化妆品不良反应监测机构或者负责药品监督管理的部门报告可能与使用化妆品有关的不良反应,充分发挥社会...

李锦聪|国产普通化妆品注册备案生产经营问答汇编

李锦聪3年前 (2022-07-10)法规
李锦聪|国产普通化妆品注册备案生产经营问答汇编
研发机构和老字号医药品牌?答:《化妆品监督管理条例》明确国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新,满足消费者需求,推进化妆品品牌建设,发挥品牌引领作用。同时《化妆品标签管理办法》规定化妆品标签禁止利用国家机关、事业单位、医机构、公益性机构等单...