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化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价（征求意见稿）

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

最高剂量受试物或阴性（溶媒）对照品，每组至少10只动物（雌雄各半）。考虑到重复剂量吸入毒性试验的重要性，应适当增加每组动物数。若计划在试验过程中处死动物观察毒性反应，应增加计划处死的动物数。若考虑在试验期间增加影响动物健康的试验操作（如毒代...

李锦聪2年前 (2023-06-11)资讯

最后总结一下，“芋螺肽”不在《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中，宣称某一种肽为“芋螺肽”第一种可能是被认定为“芋螺肽”属于新原料或者说虚假宣传；第二种可能是提供某一种肽是“芋螺肽”的合规证明。不太清楚审评专家的意见，但至少目前对已备...

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

最高历史使用量”使用时，应按照《化妆品安全评估技术导则》的程序和要求证明其安全性。　　2.包含于已使用类别原料中的具体原料。如目录中已收载了类别原料“胶原”，即胶原蛋白，表示为某一类别原料的总称，该类别原料包含了不同工艺来源如动物组织提取、...

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规

最终产品中起到一定作用的成分，包括防腐剂、防晒剂、染发剂、着色剂、保湿剂、pH调节剂等。不包括为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的、在配方中极其微量的成分（如抗氧化剂等），原料本身所带有或残留的技术工艺上不可避免的微量杂质，以及在生产工艺...

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规

最终存在于原料中的组分、生产过程中产生且在原料中占有一定比例的组分，一般均应作为化妆品原料组分予以如实填报。在原料中少量存在且其波动不会对原料整体质量安全产生实质性影响的杂质、副产物、有害物质等，以及在生产过程中添加并在后续工艺中去除的溶剂...

李锦聪2年前 (2023-04-17)法规

最高使用量，还是CIR的最大使用量，至少目前简化版原料的驻留和淋洗分类，对原料的数据选择起到重要的作用。这点留给大家思考……就看新版安全技术规范是否会修改，意见是提了。关于水杨酸的另一个话题，不知道有没有用水杨酸盐（水杨酸镁、水杨酸钠）作为...

李锦聪2年前 (2023-04-14)法规

最大限度地减少动物使用。应根据受试物的特性、化学结构和物理化学性质；任何体外或体内毒性试验的结果；预期用途和人类接触的可能性；结构相关物质的可用(Q)SAR数据和毒理学数据；以及来自急性吸入毒性测试的数据信息等设计适宜的试验方法，并对试.....

李锦聪2年前 (2023-03-30)问答

最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世...

李锦聪2年前 (2023-03-27)法规

最高历史使用量等信息。化妆品注册人、备案人作为产品质量安全的责任主体，在选用《目录》收录的原料时，应当通过向原料生产商索要、查阅文献资料、开展研究试验等方式，收集、获取详尽的原料安全相关信息，并整理形成化妆品原料安全信息资料。为便利企业填报...

李锦聪2年前 (2023-03-23)法规

最严”的要求。根据《条例》“牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理”相关规定，《办法》从牙膏的新原料管理、产品备案、标签宣称、功效评价等方面设定了一系列监管制度，明确法律责任，切实维护消费者健康权益。二是突出重点的原则。从产品特性及国际...