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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第五期）

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

检测机构（以下简称首家检验检测机构）提供产品检验所需的全部样品。送检样品应当是包装完整且未启封的同一批号的市售样品，送检时尚未上市销售的产品，可以为试制样品。”问题2：普通化妆品备案时，什么情况可以免于提交产品的毒理学试验报告？答：根据《化...

李锦聪2年前 (2022-11-19)法规

检测机构独立完成并出具检验报告。涉及人体安全性和功效评价检验的，或者检验检测机构的资质认定（CMA）能力范围中不包括石棉项目的，化妆品企业可以同时另行选择其他取得检验检测资质认定（CMA）并具备相应检验能力的检验检测机构完成。（3）多个生产...

李锦聪2年前 (2022-11-10)法规

检测、产品跟踪、个性化护肤服务方案等方面进行试点。（二）探索对个性化服务模式的有效监管措施。鼓励各试点省（市）药监局在现行的化妆品监管法规框架下，创新监管模式，在产品备案、检测、留样、销售管理等方面进行监管方式的优化。（三）研究制定个性化服...

李锦聪2年前 (2022-10-25)法规

检测环境、检验人员以及检验设施、设备、仪器和试剂、培养基、标准品等满足检验需要。重金属、致病菌和产品执行的标准中规定的其他安全性风险物质，可以委托取得资质认定的检验检测机构进行检验。1.企业是否建立与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相...

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规

检测微生物项目；②乙醇含量≥75%（w/w）的产品不需要检测微生物项目；2.核查理化指标项目是否包括“汞、铅、砷、镉”，是否填写了相应的质量控制措施。A4产品使用方法应当阐述化妆品的使用方法，对使用人群和使用部位有特殊要求的，应当予以说明....

李锦聪3年前 (2022-10-07)手册

检测中心2022年9月23日附件：化妆品不良反应报告表填写指南（2022）一、可能引发较大社会影响不良反应报告表填写指南序号项目提示备注1报告表编号系统自动生成2报告类型严重化妆品不良反应，是指正常使用化妆品引起以下损害情形之一的反应：注意...

李锦聪3年前 (2022-09-28)法规

检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参...

李锦聪3年前 (2022-08-18)法规

检测SPF值；68. 评估人员简历无培训记录、请参考、使用省局统一的《..……简历》表；立体图信息面展示不全；69. 请重新填报着色剂（3号出现星标）的原料报送码，或提交盖章后的附14。（点开报送码里填报的是：二氧化钛、...

李锦聪3年前 (2022-08-02)法规

检测机构资质认定（CMA）或中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，或者符合国际通行的良好临床操作规范（GCP）或良好实验室操作规范（GLP）等资质认定或认可的检验机构出具。具体应使用含有该祛斑美白剂的模拟化妆品配方的基础制剂开展试验，...

李锦聪3年前 (2022-07-12)法规

检测机构出具的补充检验报告或者更正函。6.1微生物与理化检验报告要求儿童化妆品的微生物与理化检验项目应当符合《化妆品安全技术规范》《化妆品注册和备案检验工作规范》等相关法律法规和技术标准的要求，检验结果应当符合《化妆品安全技术规范》以及产....