李锦聪|化妆品安全评估报告(简化版)入门教程
毒理评估计算的,先简单学NOAEL、LOAEL、UF等等这些名词术语,再来学怎么使用日均使用量和驻留因子。欧洲的可参考产品类型比较少,可以找一下日本的数据《Actualconsumptionamountofpersonalcare......
李锦聪|个人化妆品法规问答专栏①
毒理数据来源问题?聪:如果是来源就看《导则》9.1.2,数据量较多的是欧洲化学品管理局(ECHA)https://echa.europa.eu/hr/home;其他WHO、FAO、SCCS、CIR、GRAS、IFRA、OECD等等,采用结....
2023化妆品美妆广告法禁用语违禁词大全_李锦聪
毒、妖精、妖怪、卦、邪、神灵、神丹、裸体、带来好运气,增强第六感、化解小人、增加事业运、招财进宝、健康富贵、提升运气、有助事业、护身、平衡正负能量、消除精神压力、调和气压、逢凶化吉、时来运转、万事亨通、旺人、旺财、助吉避凶、转富招福等借他人...
国家药监局关于发布《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第125号)
毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOA...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十一期)
毒产品、玩具等其他易混淆产品的区别性标志,非儿童化妆品不得标注这个标志。化妆品包装上标注“小金盾”,仅说明这个产品属于儿童化妆品,并不代表该产品已经获得监管部门审批或者质量安全得到认证。......
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第七期)
毒理学试验、人体安全性与功效评价检验可按照说明书中使用方法进行检验;当存在各部分单独使用的可能性时,应当分别检验。问题3:普通化妆品中添加化学防晒剂的,应进行哪些检验?答:根据《化妆品注册和备案检验工作规范》附1《化妆品注册和备案检验项目要...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第五期)
毒理学试验报告?答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条“普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证,且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免于提交该产品的毒理学试验报告,有下...
关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知
毒、抗敏、防敏、脱敏、斑立净、无斑、祛疤、生发、毛发再生、止脱、减肥、溶脂、吸脂、瘦身、瘦脸、瘦腿等。(2)使用虚假、夸大、绝对化的词语进行虚假或者引人误解地描述。例如:纯天然、特效、全效、强效、奇效、高效、速效、神效、超强、全面、全方位、...
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条
毒(必要时)、着装要求等内容;企业是否定期对工作服清洁消毒;2.企业是否制定外来人员管理制度;外来人员管理制度是否包括批准、登记、清洁、消毒(必要时)、着装以及安全指导等内容;企业是否对外来人员进行监督;3.企业是否在生产车间、实验室内开展...
广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)
毒杀菌等;2.核查原料使用目的填报是否超出原料本身的使用目的。如:CI77891使用目的填报为“填充剂”;苯乙基间苯二酚使用目的填报为“皮肤调理剂”(苯乙基间苯二酚俗称“377”,该原料是2012年原国家食品药品监督管理局批准的化妆品新原....